QIAGENs neuer Hepatitis B-Test erhält Zulassung der kanadischen
Gesundheitsbehörde
Das artus® HBV LC PCR Kit des Unternehmens verbessert die Behandlung
von Patienten mit HBV-Infektion durch die Überwachung ihrer viralen
Belastung
VENLO, Niederlande / GERMANTOWN, Maryland, 20. November 2007 - QIAGEN
gab heute bekannt, dass sein kürzlich eingeführtes Hepatitis B Virus
(HBV) Testkit alle Anforderungen erfüllt, welche die kanadische
Gesundheitsbehörde an medizinische Produkte stellt. Das artus HBV LC
PCR Kit, das die virale Belastung von Patienten mit HBV Infektion
kontrolliert, hat die Zulassung von Health Canada erhalten und steht
damit ab sofort Ärzten in diesem Land für die Überwachung von
Behandlungserfolgen zur Verfügung.
Das gebrauchsfertige molekulardiagnostische Nachweis-Kit für die
Quantifizierung von Hepatitis B Virus-DNA aus Plasma hilft bei der
Überwachung laufender medikamentöser Therapiebehandlungen bei
Menschen mit chronischer Hepatitis B-Infektion. Das Kit nutzt die
Polymerasekettenreaktion (PCR) als Vervielfältigungstechnologie und
ist für das weithin erhältliche LightCycler®-Instrument ausgelegt.
Es enthält alle notwendigen Reagenzien und ist für den zuverlässigen
Nachweis und die mengenmäßige Bestimmung von HBV DNA einschließlich
der HBV Genotypen A-G optimiert. Dieses Genotypspektrum ist
repräsentativ für global auftretende Stränge des Virus; höchste
Empfindlichkeit im Rahmen der Behandlungsüberwachung ist somit
gewährleistet.
"Wir sind froh über diese Zulassung von Health Canada. Und wir freuen
uns darauf, das neue HBV-Testkit unseren Kunden in Kanada und allen
Patienten, die dort chronisch mit Hepatitis B infiziert sind,
zugänglich machen zu können", erklärte Doug White, Senior Vice
President Sales und Marketing für Amerika bei QIAGEN. "Das artus
HBV-Kit wird einen wichtigen Beitrag zur Unterstützung von Ärzten und
Pflegepersonal bei der Kontrolle der viralen Belastung ihrer
Hepatitis B-Patienten leisten. Dies ist äußerst wichtig für die
Umsetzung und Durchführung einer erfolgreichen Therapie."
Das Hepatitis B-Virus befällt weltweit Millionen von Menschen.
Hepatitis B ist eine ernsthafte, durch ein Virus verursachte
Erkrankung, die unter anderem die Leber angreift. Das Virus kann
Leberzirrhose, Leberkrebs oder Leberversagen verursachen und unter
Umständen zum Tode führen. Das Virus wird meist durch
Bluttransfusionen, ungeschützten sexuellen Kontakt,
Nadelstichverletzungen, gemeinsamen oder erneuten Gebrauch von Nadeln
übertragen, aber auch durch infizierte Mütter, die das Virus während
der Geburt an ihre Neugeborenen weitergeben. Die meisten infizierten
Erwachsenen sind in der Lage, das Hepatitis B-Virus erfolgreich
abzuwehren. Einigen Erwachsenen und der Mehrzahl der infizierten
Säuglinge und Kinder gelingt dies jedoch nicht, so dass sie eine
chronische Erkrankung entwickeln.
QIAGEN verfügt über das größte Angebot an molekulardiagnostischen
Tests weltweit.
Um seinen Kunden in Nordamerika mehr Lösungen zur klinischen
Anwendung anbieten zu können, beantragt das Unternehmen zurzeit
weitere so genannte Pre-Market Approvals und Genehmigungen in den USA
sowie Zulassungen für medizinische Produkte in Kanada. Heute verkauft
QIAGEN eine Reihe von Produkten, die in den USA für in-vitro
diagnostischen Gebrauch genehmigt und zugelassen sind, darunter auch
den einzigen von der Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zugelassenen
Test auf das menschliche Papillomavirus, das beim Screening und der
Prävention von Gebärmutterhalskrebs eine Schlüsselrolle spielt.
Die "QIAamp DSP Virus Kit DNA"-Isolierungsmethode wurde für die
Anwendung mit dem artus HBV LC PCR Kit validiert.
Das artus HBV LC PCR Kit ist weder als Screening-Test für Blut oder
Blutprodukte zum Nachweis von HBV noch als Diagnosetest zur
Bestätigung des Vorliegens einer HBV-Infektion vorgesehen.
Eingetragene Warenzeichen: QIAGEN®, artus® (QIAGEN Group);
LightCycler® (Roche Group).
Über QIAGEN
QIAGEN ist der weltweit führende Anbieter innovativer Proben- und
Testtechnologien und -produkte. Die Produkte werden als Standards in
Gebieten wie der präanalytischen Probenvorbereitung und der
molekularen Diagnostik angesehen. Das umfangreiche Produktangebot des
Unternehmens umfasst über 500 Produkte und Automationsplattformen für
die Probenentnahme sowie die Trennung, Reinigung und Handhabung von
Nukleinsäuren und Proteinen sowie für offene und zielspezifische
Tests. QIAGEN-Produkte werden an wissenschaftliche
Forschungsinstitute, führende Unternehmen im Pharma- und
Biotechnologiebereich, an Kunden im Bereich angewandter Testverfahren
(Forensik, Veterinärmedizin, Biodefense und industrielle Anwendungen)
sowie an molekulardiagnostische Labore verkauft. QIAGEN beschäftigt
weltweit 2.600 Mitarbeiter. QIAGEN Produkte werden weltweit über ein
kundenorientiertes Vertriebsnetz sowie Vertriebshändler in über 40
Ländern verkauft. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
www.QIAGEN.com.
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Dr. Thomas Theuringer Nicole York
Associate Director Public Relations Marketing Communications
Tel: 0049-2103-29-11826 Manager
Email: thomas.theuringer@qiagen.com Tel.: 001-240-686-7660
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Qiagen N.V.
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Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in
Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
