Galapagos kandidaat-medicijn tegen metastase neemt een veelbelovende start in klinisch onderzoek
* Succesvolle resultaten in eerste klinische studie met GLPG0187
* Plannen om dit jaar klinische studie bij kankerpatiënten te starten
Mechelen, België; 19 januari 2010 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) maakt vandaag
de resultaten bekend van de eerste klinische studie met GLPG0187. GLPG0187
biedt een nieuwe behandelingsmethode voor metastasen (uitzaaiingen), een
ernstige complicatie bij veel typen kanker. Het kandidaat-medicijn van
Galapagos laat in gezonde vrijwilligers niet alleen goede veiligheid zien, maar
ook een veelbelovend biomerker-profiel. Gebaseerd op de resultaten van deze
studie wil Galapagos later dit jaar een volgende Fase I studie starten bij
kankerpatiënten.
"Ons kandidaat-medicijn laat in gezonde vrijwilligers een duidelijke biologische
respons zien. Omdat deze biomerker-gegevens zo veelbelovend zijn en het
veiligheidsprofiel er goed uitziet, denken we dat GLPG0187 vele mogelijkheden
biedt als nieuw medicijn tegen kanker," zegt Onno van de Stolpe, CEO van
Galapagos. "Gebaseerd op het unieke profiel van dit kandidaat-medicijn, hebben
we besloten ons niet langer te beperken tot botmetastase, maar de mogelijke
toepassing uit te breiden tot alle soorten metastasen bij kanker."
In het dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoek kregen 27 gezonde
vrijwilligers oplopende doseringen van het kandidaat-medicijn GLPG0187. De
toediening gebeurde door een onderhuidse injectie (17,5 tot 315 mg) dan wel
orale toediening (50 tot 1200 mg). Voor beide toedieningsvormen waren de
veiligheidsdata positief. Nergens werden ernstige bijwerkingen of wijzigingen
in belangrijke laboratoriumwaarden vastgesteld. Locale reacties op of bij de
injectieplaats hielden geen verband met het kandidaat-medicijn. Een relevante
biomerker voor botmetastase (serum CTX, collageen telopeptide) toonde een
respons die 24 uur aanhield. Hoewel de opname in het bloed bij de orale
toediening laag was, gaf ook hier de biomerker een duidelijke respons aan bij
twee doseringen (300 en 1200 mg). Aangemoedigd door deze resultaten gaat
Galapagos nog dit jaar van start met een tweede Fase I klinische studie waarbij
kankerpatiënten betrokken worden. Daarnaast wil Galapagos zowel de
samenstelling van de injectievloeistof als de opname bij orale toediening
verbeteren.
Over GLPG0187
GLPG0187, een integrin receptor antagonist (IRA), blokkeert vijf receptoren
waarvan bekend is dat die aanwezig zijn in veel uitgezaaide tumoren; het
kandidaat-medicijn heeft daarmee een uniek anti-integrine profiel. In
dierproeven is gebleken dat orale toediening van GLPG0187 zowel de verspreiding
als de groei van metastase tumoren remt.
Over uitzaaiingen van kanker
Een metastase is een tumor die vanuit de primaire plaats (zoals borst of
prostaat) naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid. Zodra een metastase
in de bloedbaan zit, kunnen de kankercellen door het hele lichaam worden
verspreid. De meest voorkomende plaatsen voor deze uitzaaiingen zijn de longen,
de botten, de lever en de hersenen. De American Cancer Society gaat ervan uit
dat jaarlijks minstens een half miljoen mensen in de VS overlijden aan kanker en
metastasen zijn verantwoordelijk voor de meerderheid hiervan. Als kanker
eenmaal is uitgezaaid is het zelden nog te genezen, maar nieuwe behandelingen
kunnen wel de levensduur verlengen en de kwaliteit van leven verbeteren.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext GLPG; OTC: GLPYY) is een
biotechnologiebedrijf dat zich met op kleine moleculen toegespitste
onderzoeksprogramma's richt op het ontwikkelen van nieuwe medicijnen tegen bot-
en gewrichtsziekten, metastase, cachexia, anti-infectieziekten en metabolische
ziekten. De onderneming heeft risicodragende allianties gesloten met
GlaxoSmithKline, Janssen Pharmaceutica, Eli Lilly, Merck & Co., Inc. en Roche.
Door middel van een alliantie met MorphoSys, ontwikkelt Galapagos ook
antilichaamtherapieën tegen bot- en gewrichtsziekten. Galapagos' servicedivisie
BioFocus levert de farma- en biotech-industrie een breed scala aan producten en
diensten in het hele spectrum tussen targets en kandidaat-medicijnen. Dit omvat
zowel identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug
discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn.
Galapagos heeft meer dan 500 medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor
in Mechelen, België. Meer info op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
[HUG#1374589]