Galapagos start klinische Fase IIa trial met GLPG0634
·          JAK1 profiel onderscheidt zich van andere medicijnen in ontwikkeling
·          Volgt op succesvolle effectiviteitstudie in reumapatiënten
·          Doel is om vóór eind 2012 een reeks doseringen bij reumapatiënten in
verschillende landen te onderzoeken
Mechelen, België; 14 mei 2012 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag
de start van haar tweede Fase IIa klinische trial met GLPG0634 aan. GLPG0634 is
de eerste JAK1 remmer die is ontwikkeld om verschillende auto-immuunziekten,
waaronder reuma, te behandelen. Â In deze klinische trial zal de werkzaamheid en
veiligheid van GLPG0634 in reumapatiënten gedurende vier weken worden
geëvalueerd. Naar verwachting wordt de studie eind 2012 afgerond.
"Met de veelbelovende resultaten van onze Proof of Concept studie onderscheidt
GLPG0634 zich van andere JAK remmers in ontwikkeling voor reuma, zowel qua
werkzaamheid als qua veiligheid. Met deze trial, waarbij 90 patiënten in
meerdere landen betrokken zijn, willen we de optimale dosering bepalen. Deze
data zullen ertoe bijdragen dat wij nog beter de werking van het medicijn kunnen
vaststellen," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.
  "We liggen goed op schema voor de wereldwijde Fase IIb studie waarmee we
volgend jaar van start willen gaan."
Over de Fase IIa klinische trial
In de Fase IIa trial met GLPG0634 zullen 90 reumapatiënten behandeld worden die
onvoldoende reageren op de standaard behandeling met methotrexaat (MTX). Het
doel van het onderzoek is om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagzaamheid en
farmacokinetische eigenschappen te bepalen bij een eenmaal daagse dosis van 30
tot 300 mg GLPG0634. Vijf groepen van elk 18 reumapatiënten krijgen een eenmaal
daagse dosering van GLPG0634 of een placebo voor een periode van vier weken.
Alle patiënten blijven doorgaan met hun standaard MTX therapie.  Het primaire
doel is de bepaling van de ACR20 score[1], de standaard voor klinische trials
bij  reumapatiënten.  Daarnaast wordt gekeken naar verbetering van de DAS28,
ACR50 en ACR70 scores. Galapagos heeft goedkeuring gekregen om de studie te
starten in klinieken in vier verschillende landen (Hongarije, Moldavië, Rusland
en Oekraïne). Op dit ogenblik worden de patiënten geselecteerd. De studie is
dusdanig opgezet dat de resultaten eind 2012 verwacht worden.
Over medicijn GLPG0634
GLPG0634 is een orale JAK1-remmer, ontwikkeld door Galapagos. De JAK's zijn
enzymen die een rol spelen bij de aanmaak van cytokines en groeifactoren,
inclusief diegene die bij de reumapatiënten geactiveerd zijn.  Andere (niet
selectieve) JAK-remmers hebben in reuma-studies reeds lange termijn-werkzaamheid
aangetoond met een snelle initiële respons.  Galapagos' medicijn GLPG0634
onderscheidt zich van andere JAK remmers door specifieke binding aan JAK1. Dit
zou kunnen leiden tot een beter veiligheidsprofiel en een betere werkzaamheid.
GLPG0634 is een volledig eigen programma. Na succesvolle afronding van de Fase
IIb studies in reumapatiënten, zal Abbott haar licentie van het programma
uitoefenen en de volledige verantwoordelijkheid voor Fase III klinische
ontwikkeling en wereldwijde productie nemen.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is een middelgroot
biotechnologiebedrijf. Het bedrijf is gespecialiseerd in het ontdekken en
ontwikkelen van moleculen en antilichamen met nieuwe werkingsmechanismen.
Galapagos heeft één van de grootste pijplijnen in de biotech met vier
 programma's in de klinische fase en meer dan vijftig programma's in onderzoek
en preklinische ontwikkeling. Galapagos heeft ruim 800 medewerkers in zes
landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer info op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Piet Wigerinck, SVP Development
Tel: +32 477 62 7103
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
--------------------------------------------------------------------------------
[1]ACR20 (American College of Rheumatology 20%) score betekent een verbetering
van minimaal 20% in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten alsook een
verbetering van 20% van drie van de vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Galapagos NV via Thomson Reuters ONE
[HUG#1611615]