Galapagos gaat wereldwijde overeenkomst aan met Janssen Pharmaceutica
op gebied van reuma
* Brede alliantie richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en
commercialiseren van orale medicijnen tegen reuma
* Janssen Pharmaceutica krijgt een optie om interne programma's
van Galapagos te licentiëren na klinische fase IIa, inclusief GT418
* Galapagos ontvangt ¤15 miljoen in cash plus een eerste
succesbetaling van ¤2 miljoen
* Galapagos krijgt jaarlijks optie- en succesbetalingen voor
R&D, registratie en commercialisering, betalingen bij licentiëring,
plus double digit royalties op wereldwijde verkopen
Mechelen, België, 24 oktober 2007 - Galapagos NV (Euronext en LSE:
GLPG) kondigt vandaag een wereldwijde alliantie aan met Janssen
Pharmaceutica NV ('Janssen'), onderdeel van Johnson & Johnson, om
nieuwe orale geneesmiddelen te ontwikkelen voor de behandeling van
reuma (reumatoïde artritis of RA). Binnen deze overeenkomst kan
Janssen maximaal 12 programma's selecteren uit de door Galapagos
ontdekte reuma targets. Janssen heeft de optie om deze programma's
in de toekomst exclusief te licentiëren. Bovendien krijgt Janssen de
optie op de toekomstige ontwikkeling en commercialisering van
kandidaat geneesmiddelen uit de andere interne reuma-programma's van
Galapagos, inclusief het meest vergevorderde programma GT418, een
kinase target. Naar verwachting zal een kandidaat geneesmiddel van
dit programma in 2008 klinische fase I ingaan.
Voorwaarden van de overeenkomst
Bij ondertekening van de overeenkomst doet Janssen een eerste cash
betaling aan Galapagos van ¤15 miljoen. In aanvulling hierop betaalt
Janssen nog eens ¤2 miljoen als succesbetaling voor de selectie van
GT146, één van de vergevorderde interne reuma-programma's van
Galapagos.
Alliantie programma's
Binnen de alliantie is Galapagos verantwoordelijk voor de ontdekking
van orale kandidaat geneesmiddelen op basis van de door Janssen
gekozen reuma-targets. Galapagos zal deze kandidaat geneesmiddelen
ontwikkelen tot en met klinische fase IIa (Proof of Concept of
POC). Gedurende de looptijd van de samenwerking ontvangt Galapagos
van Janssen succes gerelateerde betalingen gebaseerd op de voorgang
van het onderzoek. Wanneer Galapagos POC heeft bereikt met een
kandidaat geneesmiddel, heeft Janssen een exclusieve optie om dit
product te licentiëren. Vanaf dat moment heeft Janssen de
verantwoordelijkheid, voor haar rekening, voor de volledige klinische
ontwikkeling en wereldwijde commercialisering. Voor elk door Janssen
gelicentiëerd alliantie programma kan Galapagos, afhankelijk van de
R&D en registratie progressie, optie- en succes-betalingen ontvangen
tot maximaal ¤73 miljoen, plus royalties op netto verkopen van een
nieuw geneesmiddel voor reuma.
Galapagos programma's
Naast het onderzoek aan de door Janssen gekozen reuma-targets, zal
Galapagos ook verder gaan met de ontwikkeling van haar eigen interne
reuma programma's, inclusief het meest vergevorderde programma
GT418. Galapagos financiert dit onderzoek zelf, onder een exclusieve
optie van Janssen. Janssen kan deze optie tot licentiëring
uitoefenen op het moment van de succesvolle afronding van fase IIa
klinisch onderzoek door Galapagos. Bij uitoefenen zal Janssen een
licentie-vergoeding van ¤60 miljoen aan Galapagos betalen. Vanaf dat
moment heeft Janssen de verantwoordelijkheid, voor haar rekening,
voor de volledige klinische ontwikkeling en wereldwijde
commercialisering. Galapagos kan in totaal ¤430 miljoen aan
succesbetalingen ontvangen voor ontwikkeling en registratie, wanneer
meer dan één product voor verschillende indicaties wordt
goedgekeurd. Hierbovenop kan Galapagos in totaal ¤346 miljoen
ontvangen in éénmalige succesbetalingen bij het bereiken van
vastgelegde niveaus aan productverkopen. Daarnaast zal Galapagos
double digit royalties op wereldwijde verkopen ontvangen.
"Deze overeenkomst stelt ons in staat om onze productpijplijn in
reuma te verbreden, waarbij wij de waarde van al onze RA-targets
volledig kunnen benutten. Hiermee vergroten we de kans om een
baanbrekend geneesmiddel tegen reuma op de markt te brengen," aldus
Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De enorme ervaring van
Janssen op gebied van klinisch onderzoek en kennis van de markt op
gebied van reuma maakt Janssen de perfecte partner voor dit
programma."
Het reuma-onderzoek van Galapagos
Galapagos is een biotechnologie bedrijf met preklinische
onderzoeksprogramma's naar bot- en gewrichtsziekten. Binnen het
reuma-onderzoek programma zijn zgn. lead compounds ontwikkeld, die in
relevante diermodellen significante effecten laten zien op het reuma
ziekteverloop en die ook goede eigenschappen als geneesmiddel
hebben. Deze moleculen laten in de diermodellen een goede
bescherming tegen botverlies door reuma zien. De lead compounds
werken op zogenaamde kinase targets, die zijn geïdentificeerd met
behulp van het Galapagos SilenceSelect target discovery technologie.
Op grond van deze resultaten verwacht Galapagos later dit jaar
preklinisch onderzoek te starten en een kandidaat geneesmiddel in
klinische fase I te brengen in 2008.
Over reuma
Reuma is een chronische ziekte die vooral de gewrichten aantast. De
ziekte wordt gekarakteriseerd door ontsteking van het aangetaste
gewricht, hetgeen kan resulteren in chronische pijn, zwelling en
stijfheid, gevolgd door afbraak en disfunctioneren van het gewricht.
Reuma is de ernstigste vorm van artritis en de meest voorkomende
ontstekingsziekte van gewrichten. 1 tot 2% van de bevolking heeft
reuma en alhoewel het op elke leeftijd kan optreden, begint de ziekte
meestal tussen 25 en 50 jaar. Vrouwen hebben een driemaal hogere
kans de ziekte te krijgen dan mannen. De huidige markt voor reuma
medicijnen wordt geschat op ¤7 miljard per jaar met een groei naar ¤9
miljard tegen 2011.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen
AiM: GLPG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief
gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft preklinische
onderzoeksprogramma's in bot- en gewrichtsziekten en cachexia.
Galapagos' service-divisie BioFocus DPI levert de farma en
biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het
gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel
identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug
discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat
medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor
de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties
van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica en
ADMET database producten om targets en chemische moleculen te
selecteren. Galapagos heeft 460 medewerkers in zeven landen, met
haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over
Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com en
www.biofocusdpi.com.
Galapagos webcast en persconferenties
Amsterdam
Galapagos zal een audio webcast persconferentie houden op 24 oktober
2007 om 10.30 uur in het Amsterdam World Trade Center, Zaal 6,
Strawinskylaan 77, 1077 XW Amsterdam. Om telefonisch hieraan deel te
nemen kunt u +32 2290 1608 bellen vóór 10.25 uur. De audio webcast
is te volgen via Galapagos' website www.glpg.com, en zal kort na de
uitzending beschikbaar zijn om nogmaals te beluisteren.
Brussel
Galapagos zal een video webcast persconferentie houden op 24 oktober
2007 om 15.45 uur in het Diamant Conference & Business Centre,
Galilei Zaal, A. Reyers Laan 80, 1030 Brussel. Om telefonisch
hieraan deel te nemen, kunt u+32 2290 1608 bellen vóór 15.40 uur. De
video webcast is te volgen via Galapagos' website www.glpg.com, en
zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om nogmaals te
beluisteren.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
ir@glpg.com
Media contacten:
Smink, Van der Ploeg & Jongsma Financiële Communicatie
Leon Melens
Tel: +31 653 81 64 27
lmelens@spj.nl
Comfi
Gunther De Backer
Tel: +32 475 903 909
debacker@comfi.be
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals,
bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht",
"streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou
kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede gelijkaardige
uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren
inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke
resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van
Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van
historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden
uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om
geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte
verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op
de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst
uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen
in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging
van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen
of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en
omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij
dit wettelijk of reglementair verplicht is.
