Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse des dritten Quartals
2007
Wichtigste Kennzahlen (in T EUR)
- Umsatzerlöse: 466 in Q3 2007; um 61% gesunken (Q3 2006: 1.203)
- EBIT: -3.229 in Q3 2007; um 15% verbessert (Q3 2006: -3.790)
- Nettoverlust: -3.139 in Q3 2007; um 16% verringert (Q3 2006:
-3.740)
- Liquide Mittel: 13.024 am 30.06.2007 (31.12.2006: 17.341)
Highlights des dritten Quartals 2007
- Abschluss einer strategischen In-vitro-Diagnostik-Partnerschaft mit
Abbott Molecular
- Weiterhin erfolgreiche Umsetzung der strategischen Neuausrichtung
- Berufung eines Medizinischen Beirats für das Entwicklungsprogramm
zur Darmkrebsfrüherkennung
- Identifizierung einer Vielzahl neuer Kandidaten-Biomarker innerhalb
des Prostatakrebs-Früherkennungsprogramms
- Fortschritte in allen Entwicklungsprogrammen nach Plan und im
Rahmen der Erwartungen
- Erteilung von Schlüsselpatenten für Technologie zur
Krebsfrüherkennung
- Erweiterung einer Biomarker-F&E-Partnerschaft mit pharmazeutischem
Partner
- Alle wichtigen Kennzahlen für die ersten neun Monate 2007 im Rahmen
der Erwartungen: Operative Kosten
reduziert, EBIT verbessert
Berlin und Seattle, WA, USA, 31. Oktober 2007
Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
molekulardiagnostisches Unternehmen, das Krebstests auf Basis von
DNA-Methylierung entwickelt, veröffentlichte heute die
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2007, das am 30. September 2007
endete.
Geert Nygaard, CEO von Epigenomics, kommentiert: "Im dritten Quartal
hat Epigenomics eines seiner wichtigsten Versprechen für das Jahr
2007 erfüllt: Den Abschluss eines ersten nichtexklusiven
IVD-Kooperations- und Lizenzabkommens mit Abbott Molecular. Dieses
Abkommen ist ein wichtiger Schritt in der Vermarktung unseres
wichtigsten Werttreibers, des Bluttests zur Darmkrebs-Früherkennung
mit Hilfe unseres patentgeschützten Biomarkers Septin 9. Mit der
erwarteten Markteinführung eines CE-markierten Testkits 2009 in
Europa, gefolgt vom Antrag auf Zulassung in den USA in 2010, sehen
wir nun nicht nur einen klaren Vermarktungsweg für unser
Schlüsselprodukt, sondern auch eine Bestätigung seines klinischen
Nutzens und seiner wirtschaftlichen Attraktivität. In den vergangenen
drei Monaten haben wir auch unsere weiteren Ziele erfolgreich
erreicht: die Umsetzung unserer neu ausgerichteten Strategie, die
Fortsetzung unserer Diskussionen und Verhandlungen mit IVD-Partnern,
die Wahrung unserer finanziellen Disziplin und das Vorantreiben aller
Entwicklungsprojekte unserer Produktpipeline."
Drittes Quartal 2007 - Finanzüberblick
Insgesamt lagen die wichtigsten Kennzahlen des Berichtzeitraums im
Rahmen der Erwartungen.
Im dritten Quartal 2007 sanken die Umsatzerlöse auf TEUR 466 nach
TEUR 1,203 im gleichen Zeitraum 2006. Grund war der gegenüber dem
Vorjahresquartal fehlende Umsatz aus der Zusammenarbeit mit Roche.
Das Clinical-Solutions-Geschäft trug TEUR 185 zum Umsatz des dritten
Quartals 2007 bei (Q3 2006: TEUR 162), der verbleibende Umsatz von
TEUR 281 stammte aus Lizenzverträgen (Q3 2006: TEUR 30). Die
kumulierten Umsatzerlöse der ersten neun Monate 2007 gingen von EUR
2,3 Mio. in der Vergleichsperiode 2006 auf EUR 1,8 Mio. zurück.
Die F&E-Kosten stiegen von EUR 2,2 Mio. im dritten Quartal 2006 auf
EUR 2,4 Mio. im Q3 2007. Gleichzeitig gingen die Kosten der
hergestellten Leistung aufgrund niedrigerer Erträge aus den mit
Partnern betriebenen F&E-Programmen von EUR 1,3 Mio. im Q3 2006 auf
EUR 0,2 Mio. im gleichen Zeitraum 2007 zurück. Dadurch sank die
operative Kostenbasis im Q3 2007 insgesamt um 26 % gegenüber Q3 2006.
Das EBIT des Q3 2007 verbesserte sich mit EUR - 3,2 Mio. um nahezu 15
% gegenüber dem Q3 2006 (EUR - 3,8 Mio.). Die volle Wirkung des im
Herbst 2006 begonnenen Restrukturierungsprozesses zeigte sich erst
nach dem ersten Quartal 2007. Die operative Kostenbasis der ersten
neun Monate 2007 lag mit EUR 12,9 Mio. und einer Einsparung von EUR
2,8 Mio. deutlich unter den EUR 15,7 Mio. des Vergleichszeitraums
2006.
Der Nettoverlust verbesserte sich im dritten Quartal 2007 gegenüber
EUR 3,7 Mio. (Q3 2006) um 16 % auf EUR 3,1 Mio. (Q3 2007). Dies lässt
sich nahezu ausschließlich auf die Verminderung der operativen
Kostenbasis zurückführen.
Die Bilanzsumme von Epigenomics verminderte sich von EUR 30,1 Mio. am
31. Dezember 2006 auf EUR 25,6 Mio. am 30. September 2007. Hauptgrund
des Rückgangs war erneut der Nettofinanzmittelverbrauch durch die
operative Geschäftstätigkeit. Positiv wirkten sich hingegen die
erfolgreich durchgeführte PIPE-Finanzierung und
Kooperationsvereinbarungen aus.
Der Cashflow und die Finanzlage von Epigenomics waren in den ersten
neun Monaten 2007 hauptsächlich vom laufenden
Nettofinanzmittelverbrauch durch die operative Geschäftstätigkeit
geprägt.
Insgesamt gesehen hat sich die Finanzlage erwartungsgemäß entwickelt;
die liquiden Mittel beliefen sich am 30. September 2007 auf EUR 13,0
Mio., verglichen mit EUR 17,3 Mio. am 31. Dezember 2006.
Der währungsbereinigte Netto-Cashflow war mit EUR -3,0 Mio. negativ.
In den ersten neun Monaten 2007 belief sich der Mittelabfluss aus der
operativen Geschäftstätigkeit auf EUR 8,7 Mio. Der Mittelzufluss aus
der Investitionstätigkeit betrug EUR 1,1 Mio. und war vor allem auf
den Verkauf von marktgängigen Wertpapieren zurückzuführen. Der
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit war hauptsächlich aufgrund der
Ausgabe neuer Aktien mit EUR 4,6 Mio. positiv.
Drittes Quartal 2007 - Überblick über Geschäftstätigkeit und wichtige
Ereignisse
Das dritte Quartal 2007 war von der weiteren Umsetzung der neu
ausgerichteten Strategie geprägt, die sich auf das
Darmkrebs-Früherkennungsprogramm und auf nicht-exklusive
Partnerschaften zu fokussiert. Nach einem intensiven Prozess der
Bestimmung des geeigneten IVD-Partners konnten wir im dritten Quartal
Abbott Molecular Inc. als ersten nicht-exklusiven Lizenznehmer für
unseren Darmkrebs-Bluttest gewinnen. Abbott erhielt weltweite,
nicht-exklusive Rechte für den patentgeschützten
Methylierungs-Biomarker Septin 9 für blutbasierte Darmkrebstests.
Abbott und Epigenomics rechnen damit, im Jahr 2009 einen
CE-zertifizierten Test auf Abbotts automatisierter
Instrumentenplattform m2000 in Europa einzuführen und danach im Jahr
2010 die Zulassung in den USA zu beantragen.
Zusätzlich zur Abbott-Kooperation führt Epigenomics gegenwärtig
mehrere Gespräche und Verhandlungen über IVD-Partnerschaften für den
Darmkrebs-Früherkennungstest, wobei die im dritten Quartal 2007
erzielten Fortschritte den Erwartungen in vollem Umfang entsprachen.
Zur Unterstützung der schnellen klinischen Entwicklung und
Vermarktung dieses Schlüsselproduktes hat Epigenomics kürzlich einen
medizinischen Beirat für die Darmkrebsfrüherkennung gegründet. Im
Rahmen des Prostatakrebs-Programms konnte Epigenomics Dutzende neuer
Kandidaten-Biomarker identifizieren, die die bessere Unterscheidung
zwischen Prostatakrebs und gutartigen Veränderungen der Prostata
ermöglichen könnten; eine Unzulänglichkeit derzeitiger
Prostatakrebstests. Zudem wurden im dritten Quartal 2007 Daten, die
die Machbarkeit von Epigenomics' urinbasiertem Prostatakrebstest
demonstrieren, auf wichtigen Krebskonferenzen vorgestellt.
Zu den weiteren wichtigen operativen Ereignissen seit Beginn des
dritten Quartals 2007 gehörte die Erteilung von Schlüsselpatenten für
Epigenomics HeavyMethyl®-Technologie für den sensitiven Nachweis
methylierter DNA. Zusammen mit weiteren, bereits früher erteilten
Patenten vervollständigen die jüngst erteilten Patente den
Patentschutz von Epigenomics diagnostischen Testverfahren auf
Körperflüssigkeiten und Geweben in einer Vielzahl von Marktregionen
einschließlich Europa und den USA. Ferner konnte Epigenomics die
Biomarker-F&E-Kollaboration mit einem seiner pharmazeutischen Partner
ausweiten.
Ausblick
Nach Abschluss eines ersten nicht-exklusiven Kooperations- und
Lizenzabkommens mit Abbott Molecular, Inc. befindet sich Epigenomics
derzeit in Gesprächen und Verhandlungen mit mehreren weiteren
potenziellen IVD-Partnern. Die Gespräche erstrecken sich auf alle
derzeitigen Krebs-Früherkennungsprogramme des Unternehmens. Der
Vorstand erwartet den Abschluss von mindestens einem weiteren
IVD-Lizenzabkommen für den patentgeschützten Darmkrebs-Biomarker
Septin 9 im Jahr 2008. Für die frühe Markteinführung des Septin
9-Biomarkers als zentralisierter Testservice in den USA in 2008
erwartet Epigenomics zudem zeitnah den Abschluss einer Partnerschaft
mit einem US-Referenzlabor.
Der Vorstand rechnet für das Gesamtjahr 2007 mit Umsatzerlösen leicht
unter denen des Jahres 2006. Allerdings wird für das Geschäftsjahr
2007 ein EBIT leicht über dem letztjährigen EBIT erwartet. Angesichts
der Vertragsstruktur des Kooperations- und Lizenzabkommens mit Abbott
sowie der gegenwärtigen Geschäftsentwicklung im Bereich Clinical
Solutions und bei der Lizenzierung geht Epigenomics für das Jahr 2007
von einem Finanzmittelverbrauch für die operative Geschäftstätigkeit
in Höhe von rund EUR 12 Mio. bis EUR 13 Mio. aus.
Weitere Informationen
Der vollständige 9-Monatsbericht 2007 ist auf der
Epigenomics-Webseite erhältlich unter:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/
Über Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können die Tests von Epigenomics Krebs potenziell bereits in frühen
Stadien erkennen und dem Arzt Hinweise auf die beste
Behandlungsmethode geben. Die Geschäftsstrategie von Epigenomics
basiert auf zwei sich ergänzenden Kernbereichen:
Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für die Früherkennung
von Krebs. Diese Tests basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen
auf eine möglichst frühzeitige Erkennung von Krebs - noch vor dem
Auftreten erster Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst in
diesem Bereich ein klinisch validiertes Biomarkerpanel für die
Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und weitere
patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker für die Früherkennung
von Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben in
verschiedenen Entwicklungsstadien.
Epigenomics hat es sich zum Ziel gesetzt, Ärzten und Patienten
frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern als Testservice über
zentralisierte Referenzlabore zu geben. Für die Entwicklung und
Vermarktung als in vitro-diagnostische Testkits verfolgt Epigenomics
eine nicht-exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner in der
Diagnostikindustrie richtet.
In einem zweiten Bereich entwickelt Epigenomics Spezialdiagnostika
für Menschen mit einem hohen Krebsrisiko und Krebspatienten. Zu
diesen Tests gehören Krebs-Überwachungs-Anwendungen unserer
Darmkrebs-Biomarker sowie ein gewebebasierter molekulardiagnostischer
Test für die Prognose bei Prostatakrebs-Patienten. Der Gewebetest
wird in strategischen Partnerschaften mit QIAGEN (Probenvorbereitung)
und Affymetrix (Diagnostikplattform) entwickelt. Die Biomarker
unserer Spezialdiagnostika werden ebenfalls zeitnah als Testservice
in zentralisierten Referenzlaboren für Ärzte und Patienten
bereitgestellt werden. Epigenomics behält sich die Möglichkeit vor,
mittelfristig über eine weitergehende Vermarktung als in
vitro-diagnostische Testkits in Europa zu entscheiden.
Pharma- und Biotechnologieunternehmen bietet Epigenomics zudem Zugang
zu seinem mit über 190 Patentfamilien geschützten Technologie- und
Biomarkerportfolio durch Biomarkerservices,
In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und Lizenzabkommen an. Das
Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit einer eigenen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Epigenomics Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
VP Corporate Communications
Tel. +49 30 24 34 5 - 368
achim.plum@epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;