SPEEDEL ERHÄLT ERSTE EINKÜNFTE AUS EINSPARUNGEN BEI DEN PRODUKTIONSKOSTEN VON SPP100

29 november 2007Novartis bestätigt den Einsatz von Speedel's Produktionsprozess für SPP100 Basel/Schweiz und Bridgewater NJ/USA, 29. November 2007 Speedel Holding Ltd (SWX: SPPN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von Novartis den Bericht über die Einkünfte bezüglich SPP100 (Tekturna/Rasilez[1]) für das 3. Quartal 2007 erhalten hat. Als Folge davon aktualisierte Speedel die entsprechenden Finanzdaten und bestätigte Einkünfte von total CHF 621.000 für das 3.Quartal 2007 verglichen mit der Schätzung von CHF 571.000 gemäss dem ursprünglich veröffentlichen Geschäftsergebnis. Im Nachgang zu den am 14. November 2007 veröffentlichten Finanzdaten erhielt Speedel von Novartis gemäss dem Lizenz-Abkommen den Bericht über die Speedel zustehenden Einkünfte hinsichtlich SPP100 (Tekturna/Rasilez[1]). Dieser Bericht beinhaltet Details zu den Speedel geschuldeten Royalties für die von Novartis veröffentlichten Netto-Verkäufe von SPP100 in den USA und Europa von insgesamt USD 9.0 Mio. Der Bericht führt erstmals auch Details über Produktionskosten-Einsparungen auf, die Novartis durch den Einsatz der von Speedel entwickelten und im Jahre 2002 an Novartis lizenzierten chemischen Synthese erzielte. Ebenso enthält der Bericht die daraus resultierenden Vergütungen an Speedel für die Verkäufe für das 3. Quartal. Gemäss Novartis' Bericht qualifiziert allerdings nur ein kleiner Teil der von Novartis im 3. Quartal erzielten Verkäufen für die Vergütungen, die gemäss Lizenz-Abkommen aus den Kosteneinsparungen bei der Produktion von SPP100 resultieren. Alice Huxley, CEO, kommentierte: "Wir sind erfreut darüber, dass Novartis damit nun den Einsatz des von Speedel entwickelten Produktions-Prozesses bestätigt hat. Es ist ermutigend, erste kleine Früchte als Resultat des wesentlichen technischen Fortschritts sehen zu können, welcher die Vermarktung des ersten Renin-Hemmers überhaupt ermöglichte. Wir freuen uns darauf, den Investoren nunmehr Quartal um Quartal steigende Einkünfte auch aus diesem zweiten Element unserer Vereinbarung mit Novartis bekanntgeben zu können, da zukünftig weitere Effizienz-Steigerungen in der Produktion von SPP100 erwartet werden können." Obgleich Speedel von Novartis im Rahmen des Berichts über die Einkünfte für das 3.Quartal 2007 auch die Details über Produktionskosten-Einsparungen in dieser Periode erhalten hat, stehen diese Angaben für die ersten beiden Quartale 2007 noch aus. Im weiteren hat Novartis ihre Bereitschaft angedeutet, die Bedingungen für eine Überprüfung der im Rahmen der Quartalsberichte gelieferten Informationen auch punkto dem Produktionskosten-Element auf Basis des Lizenz-Vertrages vom Januar 2000 mit Speedel zu diskutieren. Auf dieser Basis bleibt Speedel zuversichtlich, dass auch diese zwei noch offenen Punkte im gegenseitigen Einvernehmen gelöst werden können. Speedel wird die Auswirkungen auf den 9-Monatsabschluss 2007 entsprechend berücksichtigen und im Rahmen der Veröffentlichung der 2007 Ganzjahres-Finanzberichterstattung im März 2008 darstellen. Über Speedel Speedel ist ein kotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das für Patienten, Partner und Investoren durch die Entwicklung innovativer Medikamente für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten einen Mehrwert schaffen will. Speedel ist eines der weltweit führenden Unternehmen auf dem Gebiet der Reninhemmung, einem viel versprechenden Therapieansatz mit erheblichem Potenzial zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen. Unser Flagschiff SPP100 (Tekturna/Rasilez[1]), der erste Reninhemmer seiner Klasse, wurde 1999 von Novartis einlizenziert und 2002 an Novartis Pharma zur weiteren Entwicklung und Vermarktung rücklizenziert. SPP100 wurde von der FDA im März 2007 in den USA zugelassen und von der EMEA im August 2007. Unsere Pipeline umfasst drei verschiedene Wirkprinzipien. Zusätzlich zu SPP100 beinhaltet sie SPP301 in Phase II, SPP200 in Phase II, SPP635 in Phase II, SPP1148 in Phase I, SPP676 in Phase I sowie verschiedene präklinische Projekte. Speedel entwickelt neuartige Produkte durch gezielte Innovation und intelligente Präparateentwicklung, von der Identifizierung der Leitstrukturen bis zum Abschluss der Phase II. Für die Phase-III-Entwicklung und die Vermarktung geht Speedel für breite Anwendungsgebiete Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen ein, wohingegen spezialisierte Indikationen auch in eigener Regie bis zur Marktreife entwickelt werden können. Wirkstoffkandidaten für Weiterentwicklungen und die geistigen Eigentumsrechte von Speedel stammen aus der eigenen präklinischen Forschungseinheit Speedel Experimenta oder werden via Einlizenzierung erworben. Unser etwa 80-köpfiges Team, darunter mehr als 30 erfahrene Pharmawissenschaftler, arbeitet am Firmenhauptsitz und in den Labors Basel/Schweiz sowie in den Niederlassungen in New Jersey/USA und Tokio, Japan. Im Januar 2007 beschaffte die Gesellschaft einen Bruttoerlös von CHF 55.5 Mio. (ungefähr EUR 34.3 Mio. oder USD 44.5 Mio.) durch die Begebung einer Wandelanleihe. Der Verkauf von 500'000 eigenen Aktien im März 2006 erbrachte Bruttoeinnahmen in Höhe von CHF 83.95 Mio. (ca. EUR 53 Mio. bzw. USD 64 Mio.). Davor hat die Firma als Privatgesellschaft CHF 255 Mio. (ca. EUR 157 Mio. bzw. USD 204 Mio.) aus privaten Aktienplatzierungen und zwei Wandeldarlehen einschliesslich Umwandlungsprämien beschafft. Unser Gesamtertrag, hauptsächlich aus Meilensteinzahlungen, beläuft sich auf CHF 57.7 Mio. (ca. EUR 37 Mio. bzw. USD 44 Mio.). Die Aktien von Speedel werden seit September 2005 unter dem Kürzel SPPN an der SWX Swiss Exchange gehandelt. Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die erhebliche Risiken und Unsicherheitsfaktoren bergen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren derzeitigen Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse. Alle Aussagen - mit Ausnahme der Aussagen zu historischen Fakten - zu unserer Strategie, zukünftigen Aktivitäten, der zukünftigen Finanzlage, zukünftigen Einkünften, projizierten Kosten, Zukunftsaussichten, sowie Plänen und Zielen des Managements sind zukunftsgerichtete Aussagen. Begriffe wie "voraussichtlich", "möglich", sowie "könnte" oder "wird" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsorientierte Aussagen kennzeichnen, auch wenn nicht alle zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise kenntlich gemacht sind. Es ist möglich, dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, diese Pläne, Vorhaben oder Erwartungen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden, zu realisieren, daher sollten Sie keine unangemessenen Erwartungen hieran haben. Es kann nicht garantiert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse unserer Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten sowie das Betriebsergebnis nicht doch grundlegend von diesen Erwartungen abweichen. Faktoren, die Abweichungen tatsächlicher Ergebnisse von den Erwartungen beeinflussen können, sind unter anderem: dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, sichere und wirksame Produkte zu entwickeln; dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, positive Ergebnisse in den klinischen Studien zu erzielen; dass es uns oder unseren Partnern nicht gelingt, die Marktzulassung und Marktakzeptanz für unsere Produktkandidaten zu erlangen; dass es uns nicht gelingt, zukünftige Kooperationen und Lizenzvereinbarungen abzuschließen; die Auswirkungen des Wettbewerbs und technologischer Veränderungen; bestehende und zukünftige Verordnungen, die unsere Geschäftstätigkeiten beeinflussen; Änderungen in der behördlichen Aufsicht der pharmazeutischen Produktentwicklung; die zukünftige Abdeckung unserer Patentrechte oder der Patentrechte Dritter; die Auswirkungen eventueller zukünftiger Rechtsstreitigkeiten; allgemeine wirtschaftliche und geschäftliche Rahmenbedingungen, auf internationaler als auch auf brancheninterner Ebene, einschließlich Wechselkursschwankungen und unsere zukünftigen Finanzierungspläne. [1] Tekturna/ Rasilez ® sind Markennamen von Novartis Kontakt für weitere Informationen: Nick Miles Director Communications & Investor Relations Speedel Hirschgässlein 11 CH - 4051 Basel Switzerland T +41 (0) 61 206 40 00 D +41 (0) 61 206 40 14 F +41 (0) 61 206 40 01 M +41 (0) 79 446 25 21 E nick.miles@speedel.com www.speedel.com Frank LaSaracina Managing Director Speedel Pharmaceuticals Inc 1661 Route 22 West P.O. Box 6532 Bridgewater, NJ 08807 United States of America T +1 732 537 2290 F +1 732 537 2292 M +1 908 338 0501 E frank.lasaracina@speedel.com www.speedel.com --- Ende der Mitteilung --- Speedel Holding AG Hirschgässlein 11 Basel ISIN: CH0021483885; Index: SPI, SPIEX, SBIOM, SLIFE, SSCI; Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;