Affimed Therapeutics AG schließt präklinische Entwicklung von AFM 13 erfolgreich ab
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Heidelberg, 08. Februar 2010: Die Affimed Therapeutics AG, ein therapeutisches
TandAb-Antikörper-Unternehmen aus Heidelberg, gab heute den erfolgreichen
Abschluss der präklinischen Entwicklung ihres Lead-Produkts AFM 13 zur
Behandlung von Hodgkin-Lymphomen bekannt. Nach den guten präklinischen Daten
trifft das Unternehmen die letzten Vorbereitungen für den Start der ersten
klinischen Studie mit AFM 13.
Die präklinischen Daten zur Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie bei
AFM 13 zeigten vielversprechende Anzeichen für Verträglichkeit und Wirksamkeit
bei Hodgkin-Lymphomen. Im Rahmen mehrerer mit Cynomolgus-Affen durchgeführten
Studien konnte die gute Verträglichkeit des TandAbs bestätigt werden. Es wurden
keine klinisch auffälligen Toxizitäten festgestellt.
Im Rahmen der präklinischen Entwicklung von AFM 13 wurde ein robuster GMP-
Produktionsprozess mit einer stabilen Formulierung etabliert. Das produzierte
klinische Material steht nun für die klinische Entwicklung zur Verfügung.
Derzeit laufen Stabilitätstestungen der hergestellten Produktchargen.
AFM 13 ist ein neuartiger bispezifischer Antikörper, der auf der patentierten
TandAb-Technologie basiert. TandAbs sind tetravalente Antikörper, die über
vielfältige Einsatzmöglichkeiten verfügen. Die TandAbs in den onkologischen
Indikationen wirken über die Bindung von Zielmolekülen auf der Oberfläche von
Tumorzellen und bei gleichzeitiger Aktivierung von T-Zellen oder natürlichen
Killerzellen (NK-Zellen), indem sie Tumorzellen im Körper identifizieren und
selektiv zerstören.
Dr. Rolf H. Günther, CEO von Affimed, kommentierte: "Mit dem erfolgreichen
Abschluss der präklinischen Entwicklung haben wir einen weiteren wichtigen
Meilenstein bei unserem Lead-Produkt und der technischen Validierung unserer
Plattform erreicht. AFM 13 ist der erste TandAb-Antikörper aus einer Reihe von
eigenen präklinischen TandAb-Antikörper-Programmen, der kurz vor dem Eintritt in
die Klinik steht. Die aus den präklinischen Studien gewonnenen
vielversprechenden Hinweise für Verträglichkeit und Wirksamkeit bei
Hodgkin-Lymphomen sollen nun in klinischen Studien überprüft werden. Die Anträge
für eine klinische Prüfung von AFM 13 in den USA und Europa werden zeitnah
eingereicht."
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Affimed Therapeutics AG
Dr. Rolf H. Günther (CEO)
Tel.: + 49 6221 65307-0
Fax: + 49 6221 65307 77
E-Mail:R.Guenther@affimed.com
MC Services AG
Birte Stein
Tel.: +49 89 210 228 12
Fax: +49 89 210 228 88
E-Mail:Birte.Stein@mc-services.eu
Affimed Therapeutics AG im Kurzprofil:
Affimed ist ein therapeutisches Antikörper-Unternehmen, das einzigartige
Antikörper-Wirkstoffe als neuartige Behandlungsmöglichkeiten gegen
lebensbedrohliche Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf entwickelt. Das
Unternehmen hat eine reifende Pipeline an therapeutischen Antikörper-Programmen
basierend auf der unternehmenseigenen TandAb-Technologieplattform entwickelt.
Affimeds Lead-Produkt AFM 13 zur Behandlung von Hodgkin-Lymphomen hat die
präklinische Entwicklung erfolgreich abgeschlossen und wird erste klinische
Studien in der ersten Hälfte 2010 starten. AFM 11 und 12 zur Behandlung von
Non-Hodgkin-Lymphomen befinden sich derzeit in der präklinischen Entwicklung und
werden erste klinische Studien Ende 2010 beginnen. Weitere neuartige
Antikörper-Programme werden zur Behandlung von soliden Tumoren,
Autoimmun-Erkrankungen und Asthma entwickelt. Mit Affimeds unternehmenseigener
und hochproduktiver TandAb-Technologieplattform kann das Unternehmen
einzigartige, tetravalente, bispezifische und vollständig humane
Antikörper-Formate generieren, die ein höheres therapeutisches Potenzial und ein
überlegenes Profil gegenüber monoklonalen Antikörpern erwarten lassen. Das
private Unternehmen mit 26 Mitarbeitern und Sitz in Heidelberg ist eine
Ausgliederung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ).
[HUG#1381357]
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Affimed Therapeutics AG
Im Neuenheimer Feld 582 Heidelberg Deutschland
Pressemitteilung (PDF): http://hugin.info/142251/R/1381357/340645.pdf
