Mechelen, België; 17 mei 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag
aan dat de operationele en financiële resultaten die tot dusver in 2013 zijn
behaald het bedrijf sterken om de 2013 guidance van €160 miljoen totale omzet te
bevestigen.
"Galapagos heeft een sterke pijplijn van programma's met nieuwe
werkingsmechanismen. Ons hoofdprogramma GLPG0634 zal volgende maand Fase 2b
trials starten. Zowel wij als onze partner AbbVie zijn enthousiast over de
opportuniteit van dit molecuul voor de veilige behandeling van reuma en andere
ontstekingsziekten," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "We hebben nu
drie programma's in Fase 2 trials voor vier ontstekingsziekten, en we liggen
goed op schema om tegen eind 2013 meerdere programma's met nieuwe
werkingsmechanismen in Fase 1 trials te hebben."
In het eerste kwartaal van 2013, rapporteerde Galapagos sterke voortgang in zijn
R&D programma's.
Op het gebied van klinische ontwikkeling, is GlaxoSmithKline (GSK) Fase 2 trials
gestart met GSK2586184 (voorheen GLPG0778) in lupus en de huidaandoening
psoriasis. Dit molecuul werd gelicentieerd door GSK in februari 2012.  Een
tweede Fase 1 trial met ons eigen programma GLPG0974, een remmer van FFA2 (free
fatty acid receptor 2, voorheen bekend als GPR43), bevestigde een goede
veiligheid en verdraagzaamheid bij alle doseringen. Â Het positief resultaat van
deze studie ondersteunde de start in april 2013 van een Fase 2 Proof of Concept
trial in colitis ulcerosa patiënten. GLPG0974 is het derde molecuul uit de
pijplijn van Galapagos waarmee een Fase 2 trial is gestart, en tevens het eerste
middel voor de behandeling van patiënten met chronische darmontstekingen.
 Verder kondigde Galapagos het ontwerp en de uitbreiding aan van het Fase 2b
programma met de selectieve JAK1 remmer GLPG0634, dat start in Q2 2013. Â Voor de
uitbreiding betaalde AbbVie een extra $20 miljoen aan Galapagos. Â Galapagos
kondigde ook aan dat zij van plan is om in 2014 klinische studies te starten met
GLPG1790, een kandidaat-medicijn met een hoge werkzaamheid tegen triple-
negatieve borstkanker.
In de allianties heeft Galapagos succesvol een vijfde preklinisch molecuul
geleverd in de alliantie met GSK en hiervoor een succesbetaling ontvangen. In
de alliantie met Janssen Pharmaceutica NV heeft Galapagos een tweede preklinisch
molecuul geïdentificeerd en heeft hiervoor een succesbetaling van €4 miljoen
ontvangen. Voor het behalen van mijlpalen in de artrose en oncologie alliantie
met Servier heeft Galapagos een betaling ontvangen van €7,5 miljoen. Roche en
Galapagos zijn overeen gekomen om de alliantie in fibrose te beëindigen;
Galapagos ontving €5,75 miljoen voor het werk uitgevoerd in 2012 en verkreeg de
wereldwijde rechten op alle fibrose assays en targets uit deze samenwerking.
Deze alliantie betalingen hebben bijgedragen aan de 2012 Galapagos groep
inkomsten.
Het Vlaams IWT heeft twee subsidies toegekend aan Galapagos: €2,7 miljoen voor
onderzoek naar nieuwe antibiotica behandelingen, en €2,5 miljoen voor onderzoek
naar inflammatory bowel disease (IBD).
Galapagos hield zijn R&D Update in New York op 27 maart. Galapagos presenteerde
de voortgang van en plannen voor Galapagos' portfolio van meer dan 40
onderzoeks- en klinische programma's. Â Galapagos presenteerde binnen het
taaislijmziekte programma drie correctors in drug discovery en een potentiator
waaarvoor een preklinische kandidaat verwacht wordt tegen eind 2013. Galapagos
kondigde ook aan dat de osteoporose alliantie met Lilly werd beëindigd.
Verder kondigde Argenta een drug discovery samenwerking aan met ANTABIO.
 Galapagos heeft Cangenix overgenomen om het service aanbod van Argenta te
versterken met medicijnontwikkeling op basis van 3D-structuur. Â Galapagos
richtte Fidelta op, een derde service divisie naast BioFocus en Argenta. En ten
slotte is Katrine Bosley toegetreden tot de Raad Van Bestuur van Galapagos.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en
ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf
heeft een grote pijplijn met vier klinische, zeven preklinische, en 30 discovery
molecuul- en antilichaam programma's in taaislijmziekte, inflammatie,
antibiotica, metabolische ziektes, en andere indicaties.
GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van
reuma en andere ontstekingsziekten en zal klinische Fase 2b ingaan voor reuma en
Fase 2 voor de ziekte van Crohn. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde
samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de verdere
ontwikkeling en commercialisatie na Fase 2b. Galapagos heeft een andere
selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in lupus en psoriasis, GSK2586184 (voorheen
GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012). GLPG0187, een nieuwe integrine
receptor antagonist in ontwikkeling voor metastase, bevindt zich in een Fase 1b
patiënten studie; GLPG0974 is de eerste FFA2 remmer die klinisch geëvalueerd
wordt voor de behandeling van IBD; dit programma is momenteel in een Proof-of-
Concept Fase 2 studie.
De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en
Fidelta, heeft 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier in
Mechelen, België. Meer informatie kan u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
Galapagos business update:
http://hugin.info/133350/R/1702657/562723.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Galapagos NV via Thomson Reuters ONE
[HUG#1702657]
