AB Science annonce ses résultats semestriels au 30 juin 2017

31 augustus 2017

Paris, le 31 août 2017, 18h

Perte nette de 13,5M€ au premier semestre 2017, en baisse de 8,4% par rapport au premier semestre 2016(14,7M€), en raison de la diminution des coûts de R&D

Trésorerie de 49,3M€ au 30 juin 2017, à laquelle s'ajoutent 6,9M€ de crédit d'impôt 2016 en attente de versement par l'administration

Demandes d'AMM en cours auprès de l'EMA dans la sclérose latérale amyotrophique et la mastocytose systémique sévère

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui ses résultats financiers semestriels au 30 juin 2017 et présente un point sur ses activités.

I. Événements clefs des six premiers mois de l'année 2017

Résultats d'études cliniques

• Sclérose latérale amyotrophique (SLA)

L'étude AB10015 de phase 2/3 du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) est positive sur son critère d'évaluation principal prédéfini et confirme l'analyse intérimaire. Conformément au protocole de l'étude, l'analyse finale a été réalisée sur 394 patients traités pendant 48 semaines et répartis dans l'un des trois bras de traitement différents: masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour, masitinib à la dose de 3 mg/kg/jour, et placebo, avec dans chaque bras le riluzole comme traitement associé.

Le critère d'évaluation principal était basé sur l'évolution du score fonctionnel de la Sclérose Latérale Amyotrophique (ALSFRS-R) après 48 semaines de traitement. Conformément aux recommandations de l'EMA, la survie sans progression (PFS) a été inclue comme principal critère d'évaluation secondaire pour l'enregistrement, la progression ayant été définie comme une détérioration du score ALSFRS-R de plus de 9 points ou la mort. Une analyse séquencée était prédéfinie afin de tester d'abord le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour contre placebo, puis le masitinib à la dose de 3 mg/kg/jour contre placebo.

Pour le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour :

• L'analyse primaire sur l'évolution du score ALSFRS-R après 48 semaines de traitement (méthode mLOCF) est statistiquement significative avec une p-value de 0,014.
• Les tests de sensibilité sur l'analyse primaire ont consisté en deux modèles d'imputation en semaine 48 pour tout patient ayant interrompu le traitement avant la semaine 48. Ces analyses de sensibilité sont également statistiquement significatives avec une p-value de 0,015.
• La principale analyse secondaire sur la survie sans progression (PFS) est également statistiquement significative avec une P-value de 0,016.
• La qualité de vie mesurée par l'évolution du score ALSAQ est également statistiquement significative avec une P-value < 0,01.

Pour le masitinib à la dose de 3 mg/kg/jour :

• On observe une tendance en faveur du masitinib par rapport au placebo sur l'évolution du score ALSFRS-R en semaine 48 (méthode mLOCF), de même que sur les deux modèles d'imputation (analyses de sensibilité), ainsi que sur la survie sans progression (analyse secondaire).
• L'évolution de la qualité de vie est favorable au masitinib, de façon statistiquement significative (p-value <0.01).

Les effets indésirables observés avec le masitinib dans l'étude AB10015 sont cohérents avec le profil de tolérance connu du produit. Il n'y a pas eu de nouvel événement lié à la tolérance du produit lors de l'analyse finale par rapport à l'analyse intérimaire.

AB Science a déposé un dossier d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans la SLA à l'agence européenne du médicament (EMA) en septembre 2016.

Par ailleurs, les données complètes d'efficacité et de tolérance ont été présentées à la réunion annuelle de l'European Network for the Cure of ALS (ENCALS), à Ljubljana en Slovénie (18-20 mai 2017).

• Mastocytose systémique sévère

Le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour l'enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère indolente réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l'optimal chez l'adulte.

Les principales raisons s'opposant à une recommandation d'autorisation de mise sur le marché par le CHMP sont les raisons suivantes:

• Le CHMP a questionné la fiabilité des résultats de l'étude, dans la mesure où une inspection de routine des bonnes pratiques cliniques (BPC) effectuée sur les centres cliniques de l'étude a révélé des écarts importants dans la façon dont l'étude avait été menée.
• En outre, des modifications importantes ont été apportées au protocole de l'étude alors que l'étude était en cours, ce qui a rendu difficile l'interprétation des résultats.
• Enfin, les données de tolérance du produit étaient limitées et des questions ont été soulevées concernant les effets secondaires du produit, notamment les neutropénies (faible taux de globules blancs) et les effets nocifs du produit sur la peau et le foie, plus importants dans la mesure où le produit était administré à long terme.

AB Science a demandé un réexamen du dossier sur la base des motifs suivants :

Ecarts BPC
Les écarts observés lors de l'inspection ont été corrigés par AB Science et ne modifient pas les conclusions de l'étude, tant en termes d'efficacité que de tolérance du produit.

Modifications du protocole de l'étude
Des modifications au protocole ont été mises en oeuvre entre 3 ans et demi et 2 ans avant la levée de l'aveugle des données, afin d'augmenter la balance bénéfice-risque de l'étude. Les principaux changements ont été les suivants:

1. L'étude a été limitée à la population de patients ayant le plus grand besoin médical, c'est-à-dire uniquement les patients atteints de mastocytose systémique indolente ayant des symptômes sévères lors de leur entrée dans l'étude, liés à la libération du médiateur des mastocytes;
2. Le seuil de réponse positive au traitement a été augmenté de 50% à 75%, renforçant ainsi la pertinence clinique de la réponse au traitement;
3. La méthodologie statistique de l'analyse du critère principal a été modifiée, passant d'une réponse par patient après 24 semaines de traitement  à une réponse patient x handicaps  entre  les semaines 8 et 24.

Les deux premiers changements ont été examinés par le CHMP au cours d'une procédure de conseil scientifique et ont été jugés acceptables et souhaitables dans le principe.
Le troisième changement n'a pas été discuté dans le cadre d'une procédure de conseil scientifique, mais était conforme aux recommandations de la guidance de l'EMA sur les essais cliniques réalisés sur de petites populations de patients (CHMP / EWP / 83561/2005). Dans la procédure de réexamen, AB Science mettra en évidence que l'analyse initiale sur la réponse par patient à 75% en semaine 24 est restée positive sur la base de la taille de l'échantillon initial (25,8% avec le masitinib versus 13,1% avec le placebo, p-value = 0,0238), apportant la preuve que ce troisième changement n'a pas modifié le résultat de l'étude.

Réévaluation du bénéfice-risque et groupe consultatif scientifique (SAG)
La taille de la base de données de tolérance est acceptable pour une maladie orpheline. Dans la procédure de réexamen, AB Science fournira au CHMP des données actualisées de 2017 provenant des autres études, démontrant que le profil de tolérance à long terme du produit est acceptable.

Le réexamen du dossier doit conduire le CHMP à donner une seconde opinion en septembre 2017.

•     Formes progressives primaires et secondaires de la sclérose en plaques

L'analyse de futilité à deux ans de l'étude de phase 3 du masitinib dans le traitement de patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées est positive.

L'étude de phase 3 en cours (AB07002) est une étude en double-aveugle, randomisée contrôlée par placebo qui vise à évaluer la tolérance et l'efficacité du masitinib chez les patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive ou de sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées. La durée du traitement est de 96 semaines. L'étude teste 2 doses de masitinib, une première dose à 4,5 mg/kg/jour et une seconde dose démarrant à 4,5mg/kg/jour puis augmentée à 6 mg/kg/jour, contre placebo (randomisation 2:1).
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation sur une période de 96 semaines de traitement du score EDSS (Expanded Disability Status Scale), qui est un score utilisé pour quantifier l'invalidité liée à la sclérose en plaques et surveiller l'évolution du degré de handicap avec le temps.

Sur la base de ces résultats, le Comité Indépendant de Revue des Données a recommandé la poursuite de l'étude.

L'étude a recruté 600 patients évaluables, comme prévu au protocole. L'étude a donc terminé son recrutement.

La prochaine étape est l'analyse intérimaire qui aura lieu quand 50% des patients auront atteint 96 semaines de traitement. Cette analyse intérimaire est attendue au premier semestre 2018. Les résultats de l'analyse finale sont attendus au second trimestre 2019.

• Asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux

L'étude de phase 3 dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux a terminé son recrutement.

Cette étude de phase 3 (AB07015) est une étude en double-aveugle, randomisée contrôlée par placebo qui vise à évaluer la tolérance et l'efficacité du masitinib chez les patients présentant un asthme permanent sévère non contrôlé par des corticoïdes par voie orale. Le critère principal de l'étude est le taux d'exacerbations sévères de l'asthme sur la période d'exposition. La durée du traitement prévue au protocole est de 36 semaines. L'étude avait pour objectif de recruter environ 350 patients.

Les résultats finaux seront disponibles à la fin de l'année 2017.

Au vu du succès du recrutement du nombre prévu de patients, AB Science a décidé de poursuivre l'étude jusqu'à son terme y compris en cas de succès de l'analyse intérimaire afin d'apporter à l'enregistrement une preuve d'efficacité sur un nombre suffisamment important de patients et a transmis cette décision à l'IDMC (Independent Data Monitoring Committee) avant l'analyse intérimaire de l'étude (AB07015) qui était prévue avec 50% des patients.

En conséquence l'IDMC n'a pas communiqué à AB Science le résultat de l'analyse intérimaire mais a indiqué que l'étude pouvait se poursuivre sur la base des données de tolérance et n'a pas demandé de mettre en oeuvre l'option de ré-échantillonnage prévue au protocole.

Pour rappel, le protocole prévoyait une option de ré-échantillonnage (possibilité d'aller jusqu'à un doublement de nombre de patients à inclure) à mettre en oeuvre s'il apparaissait une tendance d'efficacité mais nécessitant une augmentation du nombre de patients recrutés dans l'étude pour obtenir une démonstration statistiquement significative.

Afin d'élargir sa franchise dans l'asthme, AB Science a initié une nouvelle étude (AB14001) de phase 3 dans l'asthme non contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à forte dose et les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et présentant un taux d'éosinophiles élevés. L'étude a recruté ses premiers patients. Cette nouvelle indication étendue concerne une population de patients adultes plus importante qui s'élève à 1 500 000 cas aux Etats-Unis et en Europe.

• Décision de l'ANSM de suspension des études cliniques en France

L'Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments (ANSM) a demandé le 11 mai 2017 la suspension des études cliniques d'AB Science en France. Cette décision fait suite à des écarts répétés par rapport au référentiel des bonnes pratiques cliniques (BPC) ainsi qu'aux conclusions du rapport d'inspection conduit dans le cadre de la procédure d'enregistrement du masitinib dans la mastocytose, qui a également montré des écarts dans la conduite de l'étude pivot dans la mastocytose (AB06006) et dans le système de pharmacovigilance.

Afin de lever cette décision de suspension des études cliniques, AB Science a proposé à l'ANSM le plan d'action suivant :

1. Correction des écarts identifiés lors des précédentes inspections. AB Science a mis en oeuvre les actions correctrices et préventives afin de corriger ces écarts.
2. Audit externe et indépendant du système de pharmacovigilance. L'audit du système PV a été réalisé et n'a identifié aucun écart majeur ou critique.
3. Audits externes et indépendants des autres systèmes qualité (Opérations Cliniques, Biométrie, Data Management). Ces audits des autres systèmes qualité ont été réalisés et n'ont identifié aucun écart critique.
4. Mise en place d'un nouveau Quality Management Process (QMS), identifié comme la principale raison des écarts observés lors des précédentes inspections. La mise en place de ce nouveau QMS est en cours avec le support de consultants externes.
5. Revue médicale de l'ensemble des données de tolérance et intégration dans la brochure investigateur 2017. La revue médicale a été effectuée par une société externe et la mise à jour de la brochure investigateur est actuellement en cours.
6. Audits externes et indépendants des études mastocytose et sclérose latérale amyotrophique. Ces audits de sites cliniques ont été réalisés et n'ont pas identifié d'écarts dans le reporting des données de tolérance du produit.

AB Science collabore activement avec l'ANSM afin de permettre le redémarrage du recrutement des patients dans les études cliniques en France. L'ANSM a indiqué à AB Science que la reprise des études cliniques était conditionnée à une nouvelle inspection. Sur la base de cette nouvelle inspection, l'ANSM devrait se prononcer d'ici la fin de l'année 2017.

• Au 30 juin 2017, l'état d'avancement du développement clinique du masitinib est le suivant :

Domaine thérapeutique	Indication	Etude	Statut
Oncologie  / Hématologie	GIST en 1ère ligne de traitement	Phase 3	En cours
	GIST en 2ème ligne de traitement	Phase 3	En cours
	Mélanome métastatique avec c-KIT JM	Phase 3	En cours
	Cancer du pancréas	Phase 3	En cours
	Cancer colorectal métastatique en rechute	Phase 3	En cours
	Cancer de la prostate métastatique en 1ère ligne	Phase 3	En cours
	Cancer de l'ovaire métastatique en rechute	Phase 3	En cours
	Lymphome périphérique à cellules T en rechute	Phase 3	En cours
Maladies inflammatoires et neuro-dégénératives	Asthme persistant sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux	Phase 3	Recrutement terminé
	Asthme persistant sévère non contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et avec un niveau élevé d'éosinophilie	Phase 3	En cours
	Maladie d'Alzheimer	Phase 3	En cours
	Formes progressives de la sclérose en plaques	Phase 3	Recrutement terminé
	Sclérose latérale amyotrophique	Phase 3	Etude terminée

Autres évènements

• Ligne de financement en capital - Equity line

Le 13 janvier 2017, AB Science a utilisé la ligne de capital - Equity Line mise en place avec Crédit Agricole Corporate and Investment Bank ("Crédit Agricole CIB") et autorisée par l'assemblée des actionnaires du 22 juin 2015. AB Science a procédé à l'émission de 520 091 actions nouvelles, au prix unitaire de 14,62 euros, soit un produit brut de 7,6 millions d'euros. Le produit net des commissions perçu par AB Science s'élève à 7,4 millions d'euros

• Placements privés

AB Science a réalisé avec succès deux placements privés d'actions ordinaires nouvelles lui permettant de lever un produit brut de 34M€. Le produit net de commissions perçu par AB Science s'élève à 33 millions d'euros.

Un premier placement privé a été réalisé le 27 mars 2017, permettant à AB Science de lever un produit brut de 15M€. Ce placement privé, réalisé exclusivement auprès d'investisseurs qualifiés, a donné lieu à l'émission de 982 962 actions ordinaires nouvelles via une augmentation de capital sans droit préférentiel de souscription. Le prix du placement a été fixé à EUR 15,26 par action ordinaire nouvelle à l'issue d'une procédure accélérée de construction du livre d'ordres. Ce prix fait ressortir une décote de 10% par rapport à la moyenne pondérée des cours de l'action AB Science des cinq dernières séances de bourse précédent la date de fixation du prix, soit EUR 16,95.

Un second placement privé a été réalisé le 31 mars 2017, permettant à AB Science de lever un produit brut de 19M€. Ce placement privé, réalisé exclusivement auprès de fonds européens et américains investissant dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique (dont des actionnaires existants d'AB Science), a donné lieu à l'émission de 1.241.831 actions ordinaires nouvelles via une augmentation de capital sans droit préférentiel de souscription. Le prix du placement a été fixé à EUR 15,30 par action ordinaire nouvelle à l'issue d'une procédure accélérée de construction du livre d'ordres. Ce prix fait ressortir une décote de 10% par rapport au cours de clôture de l'action AB Science au 30 mars 2017, soit EUR 17,01, et une décote de 9.68% par rapport à la moyenne pondérée des cours de l'action AB Science des cinq dernières séances de bourse précédent la date de fixation du prix, soit EUR 16.94.

• Autres opérations sur les valeurs mobilières :

Au cours du premier semestre 2017, à la suite de l'exercice d'options de souscriptions d'actions et de bons de souscription d'actions revêtant les caractéristiques de bons de créateurs d'entreprises, 232 106 actions de valeur nominale de 0,01 euros ont été émises au cours du premier semestre 2017, entraînant une augmentation des capitaux propres de 2 137 342,39 euros (dont une augmentation du capital de 2 321,06 euros).

Au 30 juin 2017, le capital de la société AB Science est composé de 41 549 522 actions dont 18 506 401 actions ont un droit de vote double.

• Autres informations :

AB Science confirme son éligibilité au PEA-PME conformément au décret n°2014-283 du 4 mars 2014 pris pour l'application de l'article 70 de la loi n°2013-1278 du 29 décembre 2013 de finances pour 2014 fixant l'éligibilité des entreprises au PEA-PME soit : moins de 5 000 salariés d'une part, un chiffre d'affaires annuel inférieur à 1 500 millions d'euros ou un total de bilan inférieur à 2 000 millions d'euros, d'autre part.

II. Événements survenus après le 30 juin 2017

Obtention d'un nouveau brevet pour le masitinib

AB Science annonce l'obtention d'un nouveau brevet européen protégeant jusqu'en 2033 l'utilisation du masitinib chez les patients atteints du cancer du pancréas et présentant une douleur liée au cancer. Plus précisément, le nouveau brevet porte sur l'utilisation du masitinib en association avec la gemcitabine pour le traitement du cancer du pancréas dans une population de patients sélectionnée sur la base de l'intensité de la douleur liée au cancer. Cette population de patients est pleinement compatible avec le programme de développement clinique actuel du masitinib dans le cancer du pancréas et l'essai clinique international randomisé de phase 3 en cours (AB12005).

La propriété intellectuelle protège le masitinib jusqu'en 2033 dans le cancer du pancréas. L'obtention de ce nouveau brevet renforce le portefeuille de propriété intellectuelle et prolonge de 5 années supplémentaires la protection du masitinib dans cette indication.

Par ailleurs, l'objectif de recrutement de 330 patients dans l'étude confirmatoire de phase 3 en cours (AB12005) vient juste d'être atteint. Une analyse intérimaire sera effectuée d'ici la fin de l'année avec une possibilité de rééchantillonage dans la population globale avec douleur ou dans le sous-groupe de patients avec douleur et une tumeur locale avancée.

III. Résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2017

Les produits d'exploitation, exclusivement constitués du chiffre d'affaires lié à l'exploitation d'un médicament en médecine vétérinaire, se sont élevés au 30 juin 2017 à 842 K€, contre 772K€ un an plus tôt, en hausse de 9,1%.

Les charges de commercialisation s'élèvent à 525 K€ au 30 juin 2017 contre 496 K€ au 30 juin 2016, soit une hausse de 5,8%.

Les charges administratives ont baissé de 16 %, passant de 1 498 K€ au 30 juin 2016 à 1 259 K€ au 30 juin 2017. Cette baisse (239 K€) s'explique principalement par les faits ci-dessous constatés au 30 juin 2016 et non récurrents :

• provision du montant de la sanction prononcée par l'AMF : 200 K€,
• provision d'un litige avec un apporteur d'affaires : 58 K€

Les frais de recherche et développement ont baissé de 13,5%, passant de 14 748  K€ au 30 juin 2016 à 12 756 K€ au 30 juin 2017 conformément à ce qui avait été annoncé lors de la clôture des comptes au 30 juin 2016. En effet, la hausse constatée au 30 juin 2016 était principalement due à des coûts non récurrents liés d'une part à la fin de l'étude clinique dans la mastocytose facturée au premier semestre 2016, et à un pic de recrutement de patients fin 2015 dans l'étude de phase 2/3 dans la SLA ayant généré un surcroit d'activité début 2016, et d'autre part aux couts fixes se rapportant à l'initiation de nouveaux pays et centres cliniques dans ces nouveaux pays pour les 3 dernières études ouvertes en oncologie et enfin à des coûts de production de lots pour couvrir la période restante des études cliniques.

Résultat opérationnel

Le résultat opérationnel au 30 juin 2017 correspond à une perte de 13 709 K€, contre une perte de 16 099 K€ au 30 juin 2016, soit une diminution du déficit opérationnel de 2 390 K€ (14,8%).

Résultat financier

Le résultat financier au 30 juin 2017 est un gain de 206 K€ contre un gain de 1 317  K€ un an plus tôt.
Le gain de 206 K€ se décompose ainsi :

• Produits financiers : 254 K€. Les produits financiers correspondent principalement aux :
  • Intérêts liés à la rémunération de la trésorerie : 10 K€
  • Gains de change : 21 K€
  • A la comptabilisation de la variation de juste valeur des passifs financiers expliquée à la note 11.3 de l'annexe aux comptes consolidés du présent rapport : 222 K€
     
• Charges financières : 49 K€. Les charges financières correspondent principalement aux :
  • Effets de change : 35 K€
  • Autres charges financières : 13 K€

En 2016, les produits financiers comprenaient l'annulation des intérêts capitalisés concernant la partie des emprunts obligataires convertie en actions en 2016 pour 1 598 K€.

Résultat net

La perte nette s'élève au 30 juin 2017 à 13 511 K€ contre 14 752 K€ au 30 juin 2016, en baisse de 8,4 %, pour les raisons évoquées ci-dessus.

IV. État de la situation financière consolidée

Actif

Compte tenu du stade de développement des produits, les frais de développement ont été comptabilisés en charges, les perspectives de commercialisation étant difficiles à évaluer. Le montant immobilisé correspond essentiellement au coût d'enregistrement des brevets de la Société. Les frais d'enregistrement des brevets de la Société activés en valeurs nettes ont connu une hausse de 2,1 % au 30 juin 2017, passant de 1 624 K€ au 31 décembre 2016 à 1 658 K€ au 30 juin 2017.

Les stocks s'élèvent en valeur nette à 238 K€ au 30 juin 2017 contre 134 K€ au 31 décembre 2016.

Les créances clients sont passées de 428 K€ fin 2016 à 456 K€ au 30 juin 2017.

Au 30 juin 2017, il n'existe pas d'actifs financiers courants.
Les actifs financiers correspondent à des instruments de trésorerie dont l'échéance est supérieure à trois mois. Au 30 juin 2017, aucun placement de trésorerie n'a une échéance supérieure à trois mois.

Les autres actifs courants sont passés de 15 776 K€ au 31 décembre 2016 à 13 791 K€ au 30 juin 2017 soit une baisse de 12,6 % sur la période (1 985 K€). Cette baisse résulte principalement du fait du remboursement de la créance liée au crédit d'impôt recherche 2015 obtenu en mars 2017 (5 486 K€) et de la comptabilisation du crédit d'impôt recherche au titre du premier semestre 2017 (3 907 K€).

Le total de la trésorerie et des actifs financiers courants s'élève à 49 337 K€ au 30 juin 2017 contre 19 780 K€ au 31 décembre 2016. Ce montant de trésorerie n'intègre pas les 6 890 K€ de remboursement de crédit impôt recherche 2016 en attente de versement par l'administration fiscale.

Passif

Les financements utilisés par l'entreprise sont principalement constitués de bons d'émissions d'actions dans le cadre du  Programme d'Augmentation de Capital par exercice d'Options (PACEO) mis en place avec la Société Générale et le Crédit Agricole et de diverses aides publiques (crédit d'impôt recherche, avances remboursables et subventions).
Le tableau ci-après retrace l'évolution des capitaux propres de la Société entre le 31 décembre 2016 et le 30 juin 2017.

(En milliers d'euros) - Normes IFRS	Capitaux propres de la société
Capitaux propres au 31 décembre 2016	(4 705)
Augmentations de capital et primes d'émission nettes des frais	42 372
Résultat global de la période	(13 420)
Options de conversion	0
Paiements fondés en actions	96
Capitaux propres au 30 juin 2017	24 342

Au 30 juin 2017, les capitaux propres du Groupe s'élèvent à 24 342 K€.

Les passifs courants s'élèvent à 19 249 K€ au 30 juin 2017 contre 20 340 K€ à fin 2016, soit une baisse de 5,4%.
Cette baisse (1 091 K€) s'explique notamment  par les effets suivants :

• la diminution des provisions courantes (34 K€), liée à la reprise d'une provision sur litiges
• la diminution des dettes fournisseurs (1 175 K€)
• l'augmentation des autres passifs courants (119 K€)

Les passifs non courants s'élèvent à 22 142 K€ au 30 juin 2017 contre 22 375 K€ au 31 décembre 2016, soit une diminution de 233 K€. Ils comprennent principalement des avances conditionnées (9 331K€) et des instruments financiers (12 136 K€). La variation de ce poste est liée principalement à la variation de juste valeur des instruments financiers.

Facteurs de risques et incertitudes

Les principaux risques et incertitudes auxquels la Société est exposée pour les six premiers mois et les six mois restants de l'exercice 2017 sont les risques et incertitudes décrits au chapitre 5 du rapport financier annuel au 31 décembre 2016.

• Risques et incertitudes liés à la procédure de ré-éxamen du dossier d'enregistrement dans la mastocytose systémique sévère

Suite à l'opinion négative rendue par le CHMP pour l'enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère indolente réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l'optimal, AB Science a demandé un ré-éxamen du dossier. Le réexamen du dossier doit conduire le CHMP à donner une seconde opinion en septembre 2017.

Si la procédure de ré-éxamen du dossier devait conduire à une décision positive du CHMP, AB Science obtiendrait une autorisation de mise sur le marché du masitinib dans la mastocytose systémique sévère valable dans tous les pays de l'Union Européenne.

Si la procédure de ré-éxamen du dossier devait conduire à une décision négative du CHMP, AB Science lancerait une étude confirmatoire de phase 3 dans la mastocytose systémique sévère en vue déposer un nouveau dossier d'enregistrement dans le cas où cette nouvelle étude était positive.

À propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical, souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou résistantes à une première ligne de traitement, dans les cancers, les maladies inflammatoires et les maladies du système nerveux central, en santé humaine et animale.
AB Science a développé en propre un portefeuille d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans 12 indications en phases 3 chez l'homme, dans le cancer de la prostate métastatique, le cancer du pancréas métastatique, le cancer colorectal métastatique en rechute, le cancer de l'ovaire métastatique en rechute, le GIST, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le lymphome périphérique à cellule T en rechute, la mastocytose, l'asthme sévère, la sclérose latérale amyotrophique, la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques progressive. La Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB).

Plus d'informations sur la Société sur le site Internet : www.ab-science.com

Déclarations prospectives - AB Science
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien qu'AB Science estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle d'AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des produits développés par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par AB Science auprès de l'AMF, y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence d'AB Science enregistré auprès de l'AMF le 22 novembre 2016, sous le numéro R. 16-078. AB Science ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'AMF.

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Etat CONDENSE de LA situation financière au 30 JUIN 2017

Actif (en milliers d'euros)	30/06/2017	31/12/2016
Immobilisations incorporelles	1 685	1 630
Immobilisations corporelles	179	214
Actifs financiers non courants	48	48
Autres actifs non courants	0	0
Impôts différés	0	0
Actifs non courants	1 912	1 892
Stocks	238	134
Créances clients	456	428
Actifs financiers courants	0	0
Autres actifs courants	13 791	15 776
Trésorerie et équivalents de trésorerie	49 337	19 780
Actifs courants	63 821	36 118
TOTAL DE L'ACTIF	65 733	38 010
Passif (en milliers d'euros)	30/06/2017	31/12/2016
Capital	415	386
Primes	193 879	151 537
Réserves de conversion	(65)	(84)
Autres réserves et résultats	(169 887)	(156 544)
Capitaux propres attribuables aux propriétaires de la société	24 342	(4 705)
Participations ne donnant pas le contrôle
Capitaux propres	24 342	(4 705)
Provisions non courantes	675	686
Passifs financiers non courants	21 467	21 689
Autres passifs non courants	0	0
Impôts différés	0	0
Passifs non courants	22 142	22 375
Provisions courantes	186	220
Dettes fournisseurs	15 454	16 629
Passifs financiers courants	7	8
Dettes d'impôt exigible	0	0
Autres passifs courants	3 602	3 483
Passifs courants	19 249	20 340
TOTAL DU PASSIF	65 733	38 010

Etat CONDENSE DU résultat global ARRETE AU 30 JUIN 2017

(en millier d'euros)	30/06/2017	30/06/2016
Chiffre d'affaires net	842	772
Autres produits opérationnels	0	0
Total des produits	842	772
Coût des ventes	(10)	(128)
Charges de commercialisation	(525)	(496)
Charges administratives	(1 259)	(1 498)
Charges de recherche et développement	(12 756)	(14 748)
Autres charges opérationnelles	-	-
Résultat opérationnel	(13 709)	(16 099)
Produits financiers	254	1 661
Charges financières	(49)	(345)
Résultat financier	206	1 317
Charge d'impôt	(8)	31
Résultat net	(13 511)	(14 752)
Autres éléments du Résultat global
Eléments qui ne seront pas reclassés ultérieurement en résultat :
- Ecarts actuariels	72	(9)
Eléments susceptibles d'être reclassés ultérieurement en résultat :
- Ecarts de change - activités à l'étranger	19	5
Autres éléments du Résultat global de la période nets d'impôt	91	(4)
Résultat global de la période	(13 420)	(14 756)
Résultat net de la période attribuable aux :
- Participations ne donnant pas le contrôle	-	-
- Propriétaires de la société	(13 511)	(14 752)
Résultat global de la période attribuable aux :
- Participations ne donnant pas le contrôle	-	-
- Propriétaires de la société	(13 420)	(14 756)
Résultat net  par action - en euros	(0,37)	(0,42)
Résultat net dilué par action - en euros	(0,37)	(0,42)

Tableau consolidé CONDENSE des flux de trésorerie

(en millier d'euros)	30/06/2017	30/06/2016
Résultat net	(13 511)	(14 752)
- Elimination des amortissements et provisions	245	789
- Elimination des résultats de cessions	0	0
- Charges et produits calculés liés aux paiements en actions	96	111
- Autres produits et charges sans incidence sur la trésorerie	(222)	0
- Elimination de la charge / produit d'impôt	0	(33)
- Elimination de la variation d'impôt différé	0	0
- Incidence de la variation du besoin en fonds de roulement lié à l'activité	798	(2 812)
- Produits et charges d'intérêts	(13)	(1 308)
- Flux de trésorerie générés par l'activité avant impôt et intérêts	(12 607)	(18 004)
- Impôts payés / reçus	0
Flux nets de trésorerie générés par l'activité	(12 607)	(18 004)
Acquisitions d'immobilisations	(238)	(210)
Cessions d'immobilisations corporelles et incorporelles	0	0
Acquisitions d'actifs financiers	0	0
Produits de cession d'actifs financiers	0	6 000
Variation des prêts et avances consentis	0	0
Intérêts financiers reçus / (versés)	11	(98)
Autres flux liés aux opérations d'investissement	0	0
Flux nets de trésorerie liés aux opérations d'investissement	(227)	5 693
Dividendes versés
Augmentation (Réduction) de capital	42 372	15 743
Emission d'emprunts et encaissements d'avances conditionnées	0	0
Remboursements d'emprunts et d'avances conditionnées	0	(144)
Autres flux liés aux opérations de financement	0	0
Flux nets de trésorerie liés aux opérations de financement	42 372	15 600
Incidence des variations de change	19	5
Incidence des actifs destinés à être cédés	0	0
Incidence des changements de principes comptables	0	0
Variation de trésorerie par les flux	29 557	3 293
Trésorerie et équivalents de trésorerie d'ouverture	19 780	15 696
Trésorerie et équivalents de trésorerie de clôture	49 337	18 989
Variation de trésorerie et équivalents de trésorerie par les soldes	29 557	3 293

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