Onward Medical kan activiteiten financieren tot eind 2024

In een vandaag gepubliceerd persbericht rapporteerde Onward Medical geldmiddelen en kasequivalenten ten belope van € 70 miljoen per 30 september 2022 en herhaalde ze haar verwachting van een cash runway tot eind 2024.

Het bedrijf maakte ook bekend dat zij de ‘Breakthrough Device Designation’ hebben gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor twee bijkomende indicaties: (1) aan zijn externe systeem ARC-EX voor het verbeteren of herstellen van de sensorische en motorische functie van de onderste ledematen bij mensen met een chronisch neurologisch tekort als gevolg van dwarslaesie; en (2) aan zijn implanteerbare systeem ARC-IM voor de behandeling van neurogene blaasdisfunctie bij mensen met dwarslaesie.

"Met veel trots kunnen we aankondigen dat we twee bijkomende FDA Breakthrough Device Designations hebben ontvangen, die het baanbrekende karakter van ons werk valideren en een gestroomlijnd goedkeuringsproces bieden voor deze belangrijke therapieën", aldus Dave Marver, CEO van Onward. "We kijken uit naar nieuwe mijlpalen, waaronder de verwachte vrijgave van tussentijdse gegevens uit lopende haalbaarheidsstudies in verband met bloeddruk."

Het management van Onward verwacht de gestage en consistente uitvoering van zijn strategie in de tweede helft van 2022 en daarna voort te zetten.

Met een sterke balans zal de huidige cashpositie naar verwachting volstaan om de activiteiten tot eind 2024 te financieren en investeringen in productontwikkeling, klinische tests, operationele capaciteiten en commerciële lancering te voort te zetten. Onward blijft mogelijkheden onderzoeken om zijn cashpositie verder te versterken nu de aandelenkapitaalmarkten in de VS en wereldwijd verbeteren.