PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
24 februari 2022, 07:00 CET
BIOCARTIS KONDIGT 2021 JAARRESULTATEN EN DOELSTELLINGEN VOOR 2022 AAN
Mechelen, België, 24 februari 2022 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘ Biocartis ’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag zijn operationele hoogtepunten en financiële resultaten voor 2021 aan, opgesteld in overeenstemming met de IFRS zoals aangenomen door de Europese Unie, alsook geselecteerde gebeurtenissen na de periode en zijn vooruitzichten voor 2022.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis , gaf volgend commentaar op de 2021 resultaten en 2022 doelstellingen:“2021 is een bewogen jaar gebleken. Een brand en een tekort aan grondstoffen voor cartridges hebben onze cartridgeproductie aanzienlijk verstoord, maar onze teams hebben de situatie uitstekend beheerst en de impact voor onze trouwe klanten tot een minimum beperkt. We werden ontegensprekelijk afgeremd in onze ambitie om veel sneller te groeien. Niettemin konden we een robuuste volumegroei van 40% realiseren voor commerciële cartridges over het hele jaar en bouwden we een installed base op van bijna 2.000 Idylla™ instrumenten, terwijl we de 50 miljoen euro aan inkomsten uit kernactiviteiten overschreden. Tegelijkertijd was 2021 een jaar van menu-expansie: we lanceerden twee nieuwe tests en ondertekenden nieuwe partnerschappen, waaronder het partnerschap in melanoom met SkylineDx voor hoogwaardige testinhoud op Idylla™. We boekten ook belangrijke vooruitgang in de VS, waar we onze eerste oncologietest indienden bij de US FDA, en onze partner Immunexpress US FDA 510(k) clearance verkreeg voor SeptiCyte® RAPID op Idylla™. Tenslotte bevestigden de aanhoudende positieve feedback van onze klanten en nieuwe studies opnieuw de waarde van Idylla™ voor patiënten. Al deze groeifactoren zijn belangrijk in het kader van onze missie om meer, betere en snellere moleculaire diagnostiek aan te bieden aan patiënten over de hele wereld, door het aanbieden van tests over het hele spectrum van kankerzorg, van prognose tot surveillance, en in infectieziekten. Vooruitkijkend naar 2022 zullen we onze inkomsten blijven verhogen en een stevige basis leggen voor winstgevende groei naarmate we onze productiecapaciteiten uitbreiden en onze cash burn aanzienlijk verminderen terwijl we, samen met partners, nieuwe hoogwaardige tests ontwikkelen op Idylla™.”
KERNBOODSCHAPPEN 2021 RESULTATEN
Totale bedrijfsinkomsten:
Commerciële cartridges:
Installed base:
Partnerships:
Idylla™ testmenu:
Commercialisatie China & Japan:
Kaspositie:
2022 VOORUITZICHTEN
In 2022 zal de Vennootschap zich blijven richten op het stimuleren van winstgevende groei en verwacht:
Biocartis zal een conference call met live webcast prestentatie houden vandaag om 14:30 CET / 13:30 BST (VK) / 08:30 EST (VS) om de volledige 2021 jaarresultaten te bespreken. Klik hier voor toegang tot de live webcast. Om deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve 5-10 minuten vóór starttijd in te bellen op +44 8444819752, gevolgd door de bevestigingscode 9959967. De conference call en webcast zullen in het Engels gevoerd worden. De webcast kan kort nadien op de Biocartis investeerderswebsite herbeluisterd worden.
COMMERCIËLE HOOGTEPUNTEN
TESTMENU EN PARTNERSHIP HOOGTEPUNTEN
ORGANISATORISCHE EN OPERATIONELE HOOGTEPUNTEN
FINANCIËLE HOOGTEPUNTEN
GEBEURTENISSEN NA DE RAPPORTERINGSPERIODE
VOORUITZICHTEN
Kerncijfers 2021
Onderstaande tabellen geven een overzicht van de kerncijfers en een uitsplitsing van de bedrijfsopbrengsten voor 2021. Een geconsolideerde resultatenrekening, balans, kasstroomoverzicht en mutatieoverzicht van het eigen vermogen van Biocartis Group NV is opgenomen in de paragraaf 'Financiële informatie' aan het einde van dit persbericht.
Kerncijfers (EUR 1.000) | 2021 | 2020 | % Verandering |
Totale bedrijfsinkomsten | 54.898 | 55.559 | -1% |
Kostprijs van verkopen | -33.922 | -26.284 | 29% |
Kosten voor onderzoek & ontwikkeling (O&O) | -48.054 | -45.783 | 5% |
Sales & marketingkosten | -16.763 | -15.736 | 7% |
Algemene & administratieve kosten | -15.560 | -14.618 | 6% |
Andere kosten | -3.244 | - | |
Bedrijfskosten | -117.543 | 102.421 | 15% |
Bedrijfsresultaat | -62.645 | -46.862 | 34% |
Netto financieel resultaat | -8.411 | -15.768 | -47% |
Aandeel in het resultaat van geassocieerde ondernemingen | -659 | -532 | 24% |
Inkomstenbelasting | 243 | 228 | 7% |
Netto resultaat | -71.472 | -62.934 | 14% |
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -65.716 | -39.267 | 64% |
Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -3.748 | -4.007 | 22% |
Kasstroom uit financieringsactiviteiten | -1.204 | -11.523 | -90% |
Netto kasstroom | -70.668 | -54.797 | 29% |
Geldmiddelen en kasequivalenten1 | 53.522 | 123.668 | -57% |
Financiële schulden | 154.162 | 150.558 | 2% |
1 Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen (als garantie voor KBC Lease financiering)
Bedrijfsinkomsten (EUR 1.000) | 2021 | 2020 | % Verandering |
Inkomsten uit samenwerkingen | 6.053 | 9.989 | -39% |
Idylla™ systeem verkopen | 8.868 | 7.085 | 25% |
Idylla™ cartridge verkopen | 31.618 | 24.808 | 27% |
Inkomsten uit productverkopen | 40.486 | 31.893 | 27% |
Inkomsten uit diensten | 1.730 | 1.246 | 39% |
Totale inkomsten | 48.269 | 43.128 | 12% |
Subsidies en andere inkomsten | 6.629 | 12.431 | -47% |
Totale bedrijfsinkomsten | 54.898 | 55.559 | -1% |
Inkomsten uit productverkopen (EUR 1.000) | 2021 | 2020 | % Verandering |
Commerciële inkomsten | 40.351 | 30.709 | 31% |
Inkomsten uit Onderzoek & Ontwikkeling (O&O) | 135 | 1.184 | -89% |
Totale inkomsten uit productverkopen | 40.486 | 31.893 | 27% |
Winst- en verliesrekening
De totale bedrijfsopbrengsten daalden met EUR 0,7 miljoen tot EUR 54,9 miljoen in 2021. De inkomsten uit samenwerking bedroegen EUR 6,0 miljoen, een daling van 39% ten opzichte van 2020. De licentievergoedingen bedroegen EUR 0,2 miljoen in vergelijking met EUR 1,8 miljoen in 2020, terwijl de inkomsten uit O&O-diensten met EUR 2,3 miljoen daalden van EUR 8,2 miljoen in 2020 tot EUR 5,9 miljoen in 2021.
De inkomsten uit productverkoop stegen met EUR 8,6 miljoen of 27% van EUR 31,9 miljoen in 2020 tot EUR 40,5 miljoen in 2021. Zowel de verkoop van Idylla™ cartridges als de inkomsten uit Idylla™ systemen stegen tot respectievelijk EUR 31,6 miljoen en EUR 8,9 miljoen (2020: EUR 24,8 miljoen en EUR 7,1 miljoen). De verkoop van Idylla™ cartridges omvatte inkomsten uit de verkoop van 323k commerciële cartridges en van 4k R&D-cartridges. De inkomsten uit diensten bedroegen EUR 1,7 miljoen in 2021 tegenover EUR 1,2 miljoen in 2020, een stijging van 39% in lijn met de groeiende installed base van Idylla™ systemen.
Subsidie-inkomsten stegen tot EUR 2,0 miljoen in 2021, een stijging van EUR 0,9 miljoen ten opzichte van EUR 1,2 miljoen in 2020, en hadden betrekking op de erkenning van toegekende subsidies met betrekking tot de oprichting van een tweede cartridgeproductielijn, op de ontwikkeling van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test en de Idylla™ GeneFusion Assay (RUO), alsook op de zeer innovatieve technologie die zal worden ingezet op het Idylla™ platform met als doel de off-line personalisatie van de Idylla™ cartridge mogelijk te maken. De overige inkomsten omvatten een verzekeringsclaim van EUR 4,6 miljoen voor schade veroorzaakt door de brand op 30 juli 2021. In 2020 omvatten de overige inkomsten een schikkingsvergoeding van EUR 10,3 miljoen betaald door Genomic Health (Exact Sciences) als gevolg van de beëindiging van de ontwikkeling van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test op Idylla™, en de opbrengst van een lening van 1,0 miljoen USD ontvangen in het kader van het US Paycheck Protection Program ('PPP'), die volledig werd kwijtgescholden.
De totale bedrijfskosten bedroegen EUR 117,5 miljoen in 2021, tegenover EUR 102,4 miljoen in 2020. Binnen de bedrijfskosten stegen de kosten van verkochte goederen met EUR 7,6 miljoen van EUR 26,3 miljoen in 2020 tot EUR 33,9 miljoen in 2021, omdat de commerciële cartridgevolumes met 40% stegen. De resulterende brutomarge op de productverkoop bedroeg 16% in vergelijking met 18% in 2020. De daling van de brutomarge was het gevolg van een lagere ASP op de Idylla™ SARS-CoV-2 Test in vergelijking met 2020. De prijzen voor COVID-19 tests daalden zoals verwacht omdat de testcapaciteit werd uitgebreid. De lager dan geplande bezetting van de hoogvolume geautomatiseerde productielijn ML2 zorgde er ook voor dat de brutomarge op cartridges lager uitviel dan verwacht. De productie op de ML2-lijn werd beperkt door het tekort aan reagentia tijdens de eerste helft van het jaar en door de gedwongen productiestop van 2 maanden na de brand op 30 juli 2021. De productie van bepaalde tests werd overgebracht naar de ML1-lijn om de bevoorrading van de klanten zoveel mogelijk te vrijwaren, maar de productiecapaciteit op de ML1-lijn is aanzienlijk lager en de productiekosten aanzienlijk hoger dan op de ML2-lijn.
De totale bedrijfskosten, exclusief de kosten van verkochte goederen, stegen met EUR 7,5 miljoen van EUR 76,1 miljoen in 2020 tot EUR 83,6 miljoen in 2021 (inclusief EUR 3,2 miljoen afwaardering van de voorraad van de brand). De O&O-uitgaven bedroegen EUR 48,1 miljoen, een stijging met EUR 2,3 miljoen ten opzichte van 2020. In 2020 werden verschillende projecten uitgesteld en doorgeschoven naar 2021. Bovendien investeerde de Vennootschap in verdere menu-expansie en diversificatie. Deze investeringen omvatten de voorbereidende werkzaamheden voor het aanvragen van conformiteit van onze CE-IVD tests onder de ‘In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation’ (EU) 2017/746 (IVDR) die een nieuw regelgevend kader vaststelt voor in vitro diagnostische medische hulpmiddelen. Naast de lopende projecten om het kernmenu van oncologietests op Idylla™ uit te breiden en de functionaliteit van het Idylla™ platform te upgraden, ontwikkelde en lanceerde de Vennootschap ook haar Idylla™ SARS-CoV2/Flu/RSV Panel (CE-IVD) dat in één enkele cartridge SARS-CoV-2, griep A/B en RSV-nucleïnezuren detecteert. Tenslotte omvatte O&O de voortdurende investeringen in de overdracht van tests van de ML1-lijn naar de ML2-lijn, alsook projecten voor voortdurende verbetering met het oog op de optimalisering van de productie-output. Sales & marketing en Algemene & administratieve kosten stegen met respectievelijk EUR 1,0 miljoen en EUR 0,9 miljoen ten gevolge van inflatie, de herstructurering van het commerciële team in de VS en hogere faciliteitskosten. De overige kosten van EUR 3,2 miljoen hadden volledig te maken met de afschrijving van materialen en afgewerkte producten die tijdens de brand verloren gingen.
Het operationeel verlies voor 2021 bedroeg EUR 62,6 miljoen in vergelijking met EUR 46,9 miljoen in 2020. Exclusief de impact van de schikkingsvergoeding van EUR 10,3 miljoen betaald door Exact Sciences in 2020, was de stijging van EUR 5,5 miljoen het gevolg van hogere en uitzonderlijke investeringen in diverse ontwikkelingsprojecten en de opbouw van de commerciële en organisatorische infrastructuur.
De netto financiële kosten in 2021 bedroegen EUR 8,4 miljoen, waarvan EUR 8,3 miljoen betrekking had op het uitstaande saldo van EUR 135 miljoen op de converteerbare obligatie. In 2020 bedroegen de netto financiële kosten EUR 15,8 miljoen, waarvan EUR 9,0 miljoen interesten en schuldherschikkingskosten en een contante betaling van EUR 4,3 miljoen in verband met de gestimuleerde uitoefening van conversierechten met betrekking tot EUR 15 miljoen totale hoofdsom van de converteerbare obligaties.
Balans
Op 31 december 2021 bedroegen de totale activa EUR 142,5 miljoen, tegen EUR 210,5 miljoen eind 2020. De vaste activa bedroegen EUR 47,4 miljoen, vergeleken met EUR 50,5 miljoen, voornamelijk als gevolg van de nettovermindering van immateriële activa en materiële vaste activa (EUR 3,5 miljoen) en een bijzondere waardevermindering van EUR 1,4 miljoen, gecompenseerd door een investering in een converteerbare obligatie uitgegeven door GeneproDx in plaats van betaling voor de vergoeding voor toegang tot technologie verschuldigd onder de samenwerkingsovereenkomst. Financiële activa ten bedrage van EUR 2,3 miljoen (2020: EUR 2,9 miljoen) omvatten de investering in de Chinese joint venture Wondfo-Cartis, die werd aangepast met EUR 0,7 miljoen voor ons aandeel in het verlies van het jaar.
Eind 2021 bedroegen de vlottende activa EUR 95,1 miljoen, een daling met EUR 64,9 miljoen ten opzichte van de EUR 160,0 miljoen in 2020, voornamelijk als gevolg van de daling van de geldmiddelen en kasequivalenten met EUR 70,1 miljoen. De handelsvorderingen stegen met EUR 2,7 miljoen, een stijging van 20% op jaarbasis, voornamelijk als gevolg van de stijging van de productinkomsten met 27% ten opzichte van 2020. De voorraden stegen slechts met EUR 0,4 miljoen. De voorraadniveaus van afgewerkte cartridges en grondstoffen daalden als gevolg van de brand en de ontoereikende aanlevering van reagentia om alle openstaande klantenorders te leveren. Anderzijds nam de voorraad Idylla™ instrumenten toe in afwachting van de beschikbaarheid van voldoende cartridges om nieuwe klanten aan te trekken. Overige vorderingen stegen met EUR 2,7 miljoen van EUR 4,0 miljoen in 2020 tot EUR 6,6 miljoen in 2021 en omvatten EUR 3,8 miljoen aan niet-geïnde verzekeringsclaims voor brandschade. Andere vlottende activa daalden met EUR 0,4 miljoen.
Op 31 december 2021 bedroeg de totale financiële schuld EUR 154,2 miljoen, tegenover EUR 150,6 miljoen eind 2020. De stijging is het gevolg van de opwaardering van de converteerbare obligatie met EUR 2,9 miljoen en een opname van EUR 6,0 miljoen op de werkkapitaalfaciliteiten, gecompenseerd door de geplande terugbetaling van leasingverplichtingen ten bedrage van EUR 5,2 miljoen.
Handelsschulden daalden met EUR 2,3 miljoen tot EUR 11,6 miljoen in 2021. Andere kortlopende verplichtingen stegen met EUR 0,9 miljoen tot EUR 8,4 miljoen, gedeeltelijk in verband met te betalen BTW als gevolg van Brexit en toegenomen voorzieningen in verband met salarissen, aangezien het aantal werknemers (VTE of Voltijde Equivalenten) toenam van 366 in 2020 tot 407 in 2021.
Kasstroomoverzicht
De kasstroom uit bedrijfsactiviteiten steeg in 2021 met EUR 26,4 miljoen tot EUR 65,7 miljoen vergeleken met EUR 39,3 miljoen in 2020. Afgezien van de inning van de schikkingsvergoeding van EUR 10,3 miljoen betaald door Exact Sciences, werd 2020 gekenmerkt door meer voorzichtige uitgaven als gevolg van de pandemie en verschillende projecten die werden doorgeschoven naar 2021, waardoor het operationele verlies met EUR 15,8 miljoen toenam tot EUR 62,6 miljoen in 2021. Investeringen in werkkapitaal bedroegen EUR 9,6 miljoen, een jaar-op-jaar stijging van EUR 13,0 mliljoen, in lijn met de uitbreiding van onze commerciële activiteit en een aanzienlijk hoger bedrag aan handelsschulden op het einde van vorig jaar. Bovendien was er op 31 december 2021 nog EUR 3,8 miljoen aan verliezen ten gevolge van de brand niet geïnd bij de verzekeringsmaatschappijen. De rentelasten waren EUR 0,9 miljoen lager dan in 2020 als gevolg van de daling van de converteerbare obligatie met EUR 15,0 miljoen in 2020.
De kasstroom uit investeringsactiviteiten bedroeg in 2021 EUR -3,7 miljoen, vergeleken met EUR -4,0 miljoen in 2020. De investeringen in materiële vaste activa bedroegen EUR 3,7 miljoen in 2021, een stijging van EUR 0,7 miljoen ten opzichte van 2020 en inclusief de geactiveerde Idylla™ systemen en investeringen in laboratorium- en productieapparatuur.
De kasstroom uit financiering bedroeg EUR -1,2 miljoen als gevolg van de geplande terugbetaling van lease- en andere verplichtingen, gecompenseerd door de opname van EUR 6,0 miljoen op bestaande werkkapitaalfaciliteiten.
De totale kasstroom voor 2021 bedroeg EUR 70,7 miljoen, vergeleken met EUR -54,8 miljoen in 2020.
Financiële kalender 2022
Financiële informatie
De geconsolideerde jaarrekening is opgesteld in overeenstemming met de IFRS, zoals goedgekeurd door de EU. De in dit persbericht opgenomen financiële informatie is een uittreksel van de volledige geconsolideerde IFRS-jaarrekening, die op 31 maart 2022 zal worden gepubliceerd. De financiële informatie in dit persbericht is niet gecontroleerd door de Commissaris.
Geconsolideerde resultatenrekening
Voor de jaren eindigend op 31 december | |||
In EUR 000 | 2021 | 2020 | |
Opbrengsten | |||
Inkomsten uit samenwerkingsovereenkomsten | 6.053 | 9.989 | |
Omzet uit de verkoop van producten | 40.486 | 31.893 | |
Omzet uit de verkoop van onderhoudsdiensten | 1.730 | 1.246 | |
48.269 | 43.128 | ||
Overige bedrijfsopbrengsten | |||
Subsidies en andere opbrengsten | 6.629 | 12.431 | |
Totale bedrijfsopbrengsten | 54.898 | 55.559 | |
Bedrijfskosten | |||
Kostprijs van verkopen | -33.922 | -26.284 | |
Kosten voor onderzoek en ontwikkeling | -48.054 | -45.783 | |
Sales en marketingkosten | -16.763 | -15.736 | |
Algemene en administratieve kosten | -15.560 | -14.618 | |
Andere kosten | -3.244 | ||
-117.543 | -102.421 | ||
Bedrijfsverlies van het boekjaar | -62.645 | -46.862 | |
Financiële kosten | -9.488 | -14.569 | |
Overige financiële resultaten | 1.077 | -1.199 | |
Financieel resultaat, netto | -8.411 | -15.768 | |
Aandeel in het resultaat van geassocieerde deelnemingen | -659 | -532 | |
Verlies van het boekjaar voor belastingen | -71.715 | -63.162 | |
Inkomstenbelastingen | 243 | 228 | |
Verlies van het boekjaar na belastingen | -71.472 | -62.934 | |
Toerekenbaar aan eigenaars van de Groep | -71.472 | -62.934 | |
Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | |||
Winst per aandeel | |||
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel | -1,26 | -1,11 |
Geconsolideerde balans
Per 31 december, | ||||||
In EUR 000 | 2021 | 2020 | ||||
Activa | ||||||
Vaste activa | ||||||
Immateriële vaste activa | 5.067 | 5.645 | ||||
Materiële vaste activa | 37.192 | 40.098 | ||||
Financiële activa | 1.140 | 0 | ||||
Investeringen in joint ventures | 2.344 | 2.893 | ||||
Overige vorderingen op lange termijn | 16 | 426 | ||||
Uitgestelde belastingvorderingen | 1.595 | 1.472 | ||||
47.354 | 50.534 | |||||
Vlottende activa | ||||||
Voorraden | 16.106 | 15.712 | ||||
Handelsvorderingen | 16.206 | 13.488 | ||||
Overige vorderingen | 6.556 | 3.960 | ||||
Overige vlottende activa | 2.736 | 3.155 | ||||
Geldmiddelen en kasequivalenten* | 53.522 | 123.668 | ||||
95.126 | 159.983 | |||||
Totale activa | 142.480 | 210.517 | ||||
Eigen vermogen en schulden | ||||||
Kapitaal en reserves | ||||||
Geplaatst kapitaal | -220.657 | -220.657 | ||||
Uitgiftepremie | 711.874 | 711.874 | ||||
Op aandelen gebaseerde verloningsreserve | 6.862 | 6.102 | ||||
Overgedragen verlies | -526.405 | -455.343 | ||||
Niet-gerealiseerde resultaten | -5.571 | -5.152 | ||||
Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | -33.897 | 36.824 | ||||
Schulden op lange termijn | ||||||
Voorzieningen | 75 | 0 | ||||
Leningen en leaseverplichtingen | 14.133 | 18.625 | ||||
Converteerbare schuld | 128.151 | 125.260 | ||||
Over te dragen opbrengsten | 313 | 363 | ||||
142.672 | 144.248 | |||||
Schulden op korte termijn | ||||||
Leningen en leaseverplichtingen | 11.878 | 6.673 | ||||
Handelsschulden | 11.560 | 13.907 | ||||
Over te dragen opbrengsten | 1.822 | 1.278 | ||||
Overige schulden op korte termijn | 8.445 | 7.587 | ||||
33.705 | 29.445 | |||||
Totaal eigen vermogen en schulden | 142.480 | 268.323 | ||||
* Geldmiddelen en kasequivalenten bevatten per 31 december 2020 en 2021 EUR 1,2 miljoen in aan restricties onderhevige geldmiddelen gerelateerd aan de KBC Lease financiering. |
Geconsolideerd kasstroomoverzicht
Voor de jaren eindigend op 31 december | |||
In EUR 000 | 2021 | 2020 | |
Bedrijfsactiviteiten | |||
Verlies van het boekjaar | -71.472 | -62.934 | |
Niet-kaskosten en operationele aanpassingen | |||
Afschrijvingen en waardeverminderingen | 9.845 | 9.748 | |
Bijzondere waardeverminderingen | 1.362 | 1.698 | |
Belastingen in winst en verlies | -243 | -228 | |
Financieel resultaat, netto | 8.411 | 15.768 | |
Niet-gerealiseerde wisselkoerswinsten/-verliezen | 1.134 | -1.030 | |
Netto beweging in voorzieningen voor pensioenen | 69 | -323 | |
Aandeel van netto winst van geassocieerden en een joint venture | 659 | 532 | |
Op aandelen gebaseerde betalingen | 760 | 1.432 | |
Overige | -162 | -80 | |
Wijzigingen in werkkapitaal | |||
Netto beweging in voorraden | -2.737 | -4.042 | |
Netto bewegingen in handelsvorderingen en overige vorderingen en overige vlottende activa | -5.916 | 1.449 | |
Netto beweging in handelsschulden & overige schulden op korte termijn | 1,489 | 6.333 | |
Netto beweging in over te dragen opbrengsten | 494 | -415 | |
-59.285 | -32.092 | ||
Betaalde interesten | -6.429 | -7.172 | |
Betaalde belastingen | -2 | -3 | |
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -65.716 | -39.267 | |
Investeringsactiviteiten | |||
Ontvangen interesten | 7 | 13 | |
Aankopen van materiële vaste activa | -3.686 | -3.005 | |
Aankopen van immateriële vaste activa | -69 | -15 | |
Verwerving van een joint venture | 0 | -1.000 | |
Investering in converteerbare obligatielening | |||
Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -3.748 | -4.007 | |
Financieringsactiviteiten | |||
Opbrengsten uit leningen | 6.000 | 0 | |
Converteerbare obligatie – geïncentiveerde conversie | 0 | -4.306 | |
Netto opbrengsten uit de uitgifte van gewone aandelen, na aftrek van transactiekosten | 0 | 0 | |
Aflossing van leningen | -7.089 | -7.167 | |
Bankkosten | -115 | -50 | |
Kasstroom uit financieringsactiviteiten | -1.204 | -11.523 | |
Netto stijging/(daling) van geldmiddelen en kasequivalenten | -70.668 | -54.797 | |
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van het boekjaar | 123.668 | 178.725 | |
Impact van wisselkoersschommelingen op het saldo van de geldmiddelen in vreemde valuta | 522 | -260 | |
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van het boekjaar* | 53.522 | 123.668 |
* Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen gerelateerd aan KBC Lease financiering
Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen
Toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | |||||||||||||||
In EUR 000 | Maatschappelijk kapitaal | Uitgiftepremie | Op aandelen gebaseerde verloningsreserves | Niet-gerealiseerde resultaten | Overgedragen verlies | Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | Totaal eigen vermogen | ||||||||
Balans per 1 januari 2020 | -220.668 | 698.027 | 4.670 | -5.291 | -392.259 | 84.480 | 84.480 | ||||||||
Verlies van het boekjaar | -62.934 | -62.934 | -62.934 | ||||||||||||
Herwaarderingswinsten en verliezen op toegezegde pensioenregelingen | 139 | 139 | 139 | ||||||||||||
Geconsolideerde wisselkoersverschillen | -150 | -150 | -150 | ||||||||||||
Totaal verlies van het boekjaar | 139 | -63.084 | -62.945 | -62.945 | |||||||||||
Op aandelen gebaseerde verloningskosten | 1.432 | 1.432 | 1.432 | ||||||||||||
Converteerbare obligatie - geïncentiveerde conversie | 11 | 13.847 | 13.857 | 13.857 | |||||||||||
Overige | 0 | 0 | |||||||||||||
Balans per 31 december 2020 | -220.657 | 711.875 | 6.102 | -5.152 | -455.343 | 36.824 | 36.824 | ||||||||
Balans per 1 januari 2021 | -220.657 | 711.875 | 6.102 | -5.152 | -455.343 | 36.824 | 36.824 | ||||||||
Verlies van het boekjaar | -71.472 | -71.472 | -71.472 | ||||||||||||
Herwaarderingswinsten en verliezen op toegezegde pensioenregelingen | -419 | -419 | -419 | ||||||||||||
Geconsolideerde wisselkoersverschillen | 410 | 410 | 410 | ||||||||||||
Totaal resultaat van het boekjaar | -419 | -71.062 | -71.481 | -71.481 | |||||||||||
Op aandelen gebaseerde verloningskosten | 760 | ||||||||||||||
Converteerbare obligatie – geïncentiveerde conversie | 760 | 760 | |||||||||||||
Overige | |||||||||||||||
Balans per 31 december 2021 | -220.657 | 711.875 | 6.102 | -5.571 | -526.405 | -33.897 | -33.897 |
--- EINDE ---
Meer informatie:
Renate Degrave
Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis
e-mail rdegrave@biocartis.com
tel +32 15 631 729
gsm +32 471 53 60 64
Over Biocartis
Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx) dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het eigen Idylla™ MDx platform is een volledig geautomatiseerd, staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een voortdurend uitbreidend testmenu dat tegemoetkomt aan belangrijke onvoldane klinische behoeften, met een focus in oncologie, het snelst groeiende segment van de wereldwijde MDx-markt. Vandaag biedt Biocartis tests aan in het domein van melanoom, colorectale (darm)kanker en longkanker, alsook tests voor COVID-19, griep, RSV en sepsis. Meer informatie op www.biocartis.com. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.
Biocartis en Idylla™ zijn geregistreerde merknamen in Europa, de Verenigde Staten en andere landen. De Biocartis en de Idylla™ merknaam en logo zijn gebruikte merknamen die eigendom zijn van Biocartis . Gelieve de product-etikettering te raadplegen voor het toepasselijke bedoeld gebruik van ieder individueel Biocartis product.
Dit persbericht is niet bedoeld voor distributie, rechtstreeks of onrechtstreeks, in enige jurisdictie waar dit onwettig zou zijn. Ieder die dit persbericht leest, dient zich te informeren over zulke beperkingen en dient zulke beperkingen na te leven. Biocartis neemt geen verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van enige dergelijke beperkingen door eender wie. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten in eender welke jurisdictie. Effecten van Biocartis mogen niet aangeboden of verkocht worden in de Verenigde Staten van Amerika zonder registratie bij de United States Securities and Exchange Commission of een uitzondering van registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd.
Toekomstgerichte verklaringen
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap of, in voorkomend geval, de bestuurders of het management van de Vennootschap, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen en andere factoren inhouden die de werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op het resultaat en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren met inbegrip van, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van enige verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden zijn geen garantie voor toekomstige prestaties en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen of activiteiten zullen voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Geen verklaringen en waarborgen worden gegeven met betrekking tot de nauwkeurigheid of de billijkheid van zulke toekomstgerichte verklaringen. Bijgevolg verwerpt de Vennootschap uitdrukkelijk enige verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht ten gevolge van enige verandering in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd, behalve indien dit specifiek vereist is bij wet of regelgeving. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch enige van haar dochtervennootschappen of enige van zulke personen hun kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de verwachte ontwikkelingen. Men mag geen overmatig vertrouwen stellen in toekomstgerichte verklaringen, welke enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.
1 Gedefinieerd als de wereld exclusief Europese directe markten, VS, China en Japan
2 In de VS is de distributie van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test gestart in Q3 2020 volgens US FDA Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised), May 2020, Section IV.C. Commercial Manufacturer Development and Distribution of Diagnostic Tests Prior to EUA Submission
3 Research Use Only: enkel voor onderzoeksdoeleinden, niet voor gebruik in diagnostische procedures
4 Een 510(k) is een premarketing indiening bij de FDA om aan te tonen dat het in de handel te brengen hulpmiddel even veilig en doeltreffend, dat wil zeggen wezenlijk gelijkwaardig (SE of ‘Substantially Equivalent’), is als een wettelijk in de handel gebracht hulpmiddel waarvoor geen premarket approval (PMA) vereist is. Een 510(k) of Premarket Notification (PMN) bij de US FDA is vereist wanneer een hulpmiddel voor het eerst in de handel wordt gebracht. Bron: https://www.fda.gov/medical-devices/products-and-medical-procedures/device-approvals-denials-and-clearances, laatst geraadpleegd op 4 januari 2022
5 Voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel bedoeld voor de identificatie van microsatellietinstabiliteit (MSI)-status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom
6 Respiratoir Syncytieel Virus
7 SeptiCyte® RAPID is ontwikkeld door Immunexpress Inc in samenwerking met Biocartis . Biocartis heeft de exclusieve distributierechten voor de EU. De test is niet in alle landen beschikbaar. Beschikbaarheid na te gaan bij een plaatselijke Biocartis vertegenwoordiger
8 Het Idylla™ Instrument en de Idylla™ Console zijn sinds 12 juli 2017 vrijgesteld door de US FDA en zijn als zodanig niet onderworpen aan 510(k) kennisgevingsvereisten voordat ze in de VS op de markt worden gebracht voor in-vitrodiagnostisch gebruik met door de US FDA goedgekeurde of vrijgegeven tests
9 Immunexpress Pty Ltd (‘Immunexpress’) is een in Seattle gevestigd moleculair diagnostisch bedrijf dat zich richt op het verbeteren van de resultaten voor patiënten die verdacht worden van sepsis
10 China NMPA vereist lokale typekeuring voor de marktgoedkeuring van medische hulpmiddelen/IVD-producten van klasse II en klasse III. De lokale typebeproeving in China is een verplichte stap voor registratie en moet worden voltooid voordat eventueel lokaal klinisch onderzoek wordt gestart. De tests werden uitgevoerd door een door de NMPA erkend testlaboratorium
11 Ter vervanging van de huidige Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, met ingang van 26 mei 2022
12 Tijdens het eerste kwartaal van 2021 hebben het Idylla™ platform, de Idylla™ BRAF Mutation Test (CE-IVD) en de Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD) de registratie voltooid in Rusland, en de Idylla™ MSI Test (CE-IVD) de registratie voltooid in Taiwan, waardoor de commerciële voetafdruk voor de IVD medische hulpmiddelen van Biocartis werd uitgebreid. Na de verslagperiode werden ook bijkomende registraties voltooid in Taiwan
13 Het Idylla™ Instrument en de Idylla™ Console zijn sinds 12 juli 2017 vrijgesteld door de US FDA en zijn als zodanig niet onderworpen aan 510(k) kennisgevingsvereisten voordat ze in de VS op de markt worden gebracht voor in-vitrodiagnostisch gebruik met door de US FDA goedgekeurde of vrijgegeven tests
14 Gastheer-respons tests zijn gericht op het meten van biomarkers die indicatief zijn voor de reactie van het immuunsysteem van een patiënt op een infectie, in plaats van het meten van pathogenen die de oorzaak van de infectie zijn
15 EGFR of ‘Epidermal growth factor receptor’ mutaties zijn de tweede meest voorkomende oncogene oorzaak in niet-kleincellige longkanker
16 Arcila ME, Yang S-R, Momeni A, Mata DA, Salazar P, Chan R, Elezovic D, Benayed R, Zehir A, Buonocore DJ, Rekhtman N, Lin O, Ladanyi M, Nafa K, Ultra-Rapid EGFR Mutation Screening Followed by Comprehensive Next-Generation Sequencing: A Feasible, Informative Approach for Lung Carcinoma Cytology Specimens with a High Success Rate., JTO Clinical and Research Reports (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtocrr.2020.100077., available online 18 July 2020; Arcila ME et al., Rapid EGFR Mutation Detection Using the Single-Institution Experience of 1200 Cases Analyzed by an In-House Developed Pipeline and Comparison with Concurrent Next-Generation Sequencing Results Idylla™ Platform, J Mol Diagn 2020, gepubliceerd op 23 december 2020, 1-12; https://doi.org/10.1016/j.jmoldx.2020.11.009
17 Hetgeen nuttig kan zijn in gevallen waarin de resultaten van de EGFR-mutatie negatief waren en verdere tests nodig zijn
18 Petiteau, C.; Robinet-Zimmermann, G.; Riot, A.; Dorbeau,M.; Richard, N.; Blanc-Fournier, C.; Bibeau, F.; Deshayes, S.; Bergot, E.; Gervais, R.; et al. Contribution of the Idylla™ System to Improving the Therapeutic Care of Patients with NSCLC through Early Screening of EGFR Mutations. Curr. Oncol. 2021, 28, 4432–4445. https://doi.org/10.3390/curroncol28060376, gepubliceerd 3 november 2021
19 A. Finall et al., J Clin Pathol . 2022 Jan 18;jclinpath-2021-207987. doi: 10.1136/jclinpath-2021-207987. Online ahead of print
20 Polymerasekettingreactie of PCR is een snelle en goedkope techniek die wordt gebruikt om kleine DNA-segmenten te amplificeren of te kopiëren en die wordt gebruikt om genetisch materiaal op te sporen zoals biomarkers die kanker aandrijven